Intra-individuel Open-label, Single Center-undersøgelse for at sammenligne uforstærket MR med Dotarem forbedret MR

Inklusionskriterier:

• Enhver patient under 18 år, som er planlagt til kontrastforstærket MR-undersøgelse som en del af deres standardbehandling.
• Patienter, der er villige til at gennemgå kontrastforstærket MR-procedure
• Patienter, der er villige til at overholde undersøgelsesprocedurerne (f. bliver fulgt op i 24 timer efter MR-indgreb).
• Patienter, der frivilligt har givet deres fuldt informerede og skriftlige samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der modtager en MR-undersøgelse uden kontrast.
• Patienter, der er gravide, ammende eller som er > 11 år gamle og ikke har haft en negativ uringraviditetstest samme dag som Dotarem. Producentens anvisninger for udførelse af uringraviditetstesten skal følges.
• At have en underliggende sygdom eller samtidig medicinering, som kan interferere med effekt- eller sikkerhedsevalueringer som planlagt i denne undersøgelse.
• Patienter med en glomerulær filtrationshastighed (GFR) < 30.
• Efter at have modtaget et forsøgslægemiddel inden for 30 dage før deltagelse i denne undersøgelse, eller som er planlagt til at modtage et forsøgslægemiddel i løbet af 24 (+/- 4) timers sikkerhedsopfølgningsperiode.
• Ikke at være i stand til at blive liggende i mindst 45 - 60 minutter (f. patienter med ustabil angina, dyspnø i hvile, stærke smerter i hvile, stærke rygsmerter).
• Præsenterer med historie med anafylaktoid eller anafylaktisk reaktion på ethvert allergen, inklusive lægemidler og kontrastmidler.
• Patienter, der har modtaget ethvert andet kontrastmiddel inden for 24 timer før Dotarem-injektion eller er planlagt til at modtage et hvilket som helst andet kontrastmiddel inden for opfølgningsperioden.
• At være klinisk ustabil, og hvis kliniske forløb i løbet af de 24 (+/- 4) timers observationsperiode er uforudsigeligt.
• At være planlagt til eller sandsynligvis kræve ethvert kirurgisk indgreb inden for 24 timer før eller inden for opfølgningsperioden.
• At have nogen kontraindikation til MR-undersøgelse (f. pacemaker, nylige sårklip og svær klaustrofobi).
• Har tidligere været tilmeldt denne undersøgelse.