严重脑损伤患者面部微表情觉醒检测 (DAME)
2022年9月12日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
严重的脑损伤导致昏迷后意识障碍。
在此觉醒期间，检测觉醒对于调整医疗策略至关重要，但包括面部表情在内的整体麻痹使临床评估变得非常困难。
情绪面部表情是该临床评估的重要组成部分。
它们既是患者内部状态（舒适与不适）的标志，也是与其环境的关系水平的标志。
可见的情绪化面部表情是一种持续几秒钟的大时间现象，而微表情几乎不引人注意且非常短暂。
这些微表情通常是在一个人试图自愿隐藏情绪表达时产生的。
在这项研究中，我们假设一些从昏迷中醒来的患者在能够产生可见的情绪面部表情之前仍然可以产生微表情。
这种产生微表情的能力可能是严重脑损伤中关系觉醒的早期标志。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Saint Etienne、法国、42055
- CHU Saint-étienne
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Saint Etienne、法国、42100
- Clinique Mutualiste Saint Etienne
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 脑损伤患者（中风、颅脑外伤、缺氧）
- 停止镇静后48小时以上出现意识障碍（CRS-R≤10）
- 患者没有自发或受刺激的面部表情
排除标准：
- 病情不稳定的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：重度脑损伤患者昏迷苏醒
对于每位患者，面部视频会议将在清醒期间进行，直到自发的宏观 EFE（情绪面部表情）再次出现。
视频会议将在没有刺激或视觉、听觉或触觉刺激的情况下完成。
课程将每天一次，持续 7 天，然后每周一次，最长持续 4 周。
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重度脑损伤后意识障碍患者先于可见面部表情检测面部微表情
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在一段视频记录中发现至少一名患者的面部微表情
大体时间：每天一次，持续一周，然后每周一次，持续四个星期
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光学相机和热像仪
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每天一次，持续一周，然后每周一次，持续四个星期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pascal GIRAUX, MDPhD、CHU Saint-étienne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月23日
初级完成 (实际的)
2017年10月16日
研究完成 (实际的)
2017年10月16日
研究注册日期
首次提交
2017年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月13日
首次发布 (估计)
2017年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月12日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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