Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Erkennung von Erregung mit Gesichtsmikroausdruck bei schwer hirngeschädigtem Patienten (DAME)

12. September 2022 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Schwere Hirnverletzungen führen nach Koma zu Bewusstseinsstörungen. Während dieser Aufwachphase ist die Erkennung von Erregung entscheidend für die Anpassung der medizinischen Strategie, aber globale Lähmungen, einschließlich Gesichtsausdruck, machen die klinische Bewertung sehr schwierig. Emotionale Gesichtsausdrücke sind ein wesentlicher Bestandteil dieser klinischen Bewertung. Sie sind sowohl ein Orientierungspunkt für den inneren Zustand des Patienten (Komfort versus Unbehagen) als auch ein Orientierungspunkt für die Beziehungsebene zu seiner Umgebung. Ein sichtbarer emotionaler Gesichtsausdruck ist ein großes zeitliches Phänomen, das einige Sekunden dauert, während ein Mikroausdruck kaum wahrnehmbar und sehr kurz ist. Diese Mikroausdrücke werden normalerweise erzeugt, wenn man versucht, emotionale Ausdrücke freiwillig zu verbergen. In dieser Studie stellen wir die Hypothese auf, dass einige Patienten, die aus dem Koma erwachen, noch Mikroexpressionen produzieren können, bevor sie sichtbare emotionale Gesichtsausdrücke produzieren können. Diese Fähigkeit, einen Mikroausdruck zu erzeugen, könnte ein früher Meilenstein des relationalen Erwachens bei schweren Hirnläsionen sein.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Saint Etienne, Frankreich, 42055
        • CHU Saint-Etienne
      • Saint Etienne, Frankreich, 42100
        • Clinique Mutualiste Saint Etienne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hirngeschädigter Patient (Schlaganfall, Schädel-Hirn-Trauma, Anoxie)
  • Bewusstseinsstörung (CRS-R≤ 10) mehr als 48 h nach Beendigung der Sedierung
  • Patient ohne spontane oder stimulierte Mimik

Ausschlusskriterien:

  • Medizinisch instabiler Patient

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Schwer hirngeschädigter Patient im Koma erwacht
Bei jedem Patienten werden während einer Wachphase Videositzungen des Gesichts durchgeführt, bis der spontane Makro-EFE (emotionaler Gesichtsausdruck) wieder auftritt. Die Videositzungen werden ohne Stimulation oder mit visueller, auditiver oder taktiler Stimulation durchgeführt. Die Sitzungen finden 7 Tage lang täglich und dann wöchentlich für eine maximale Dauer von 4 Wochen statt.
Erkennung von Gesichtsmikroausdrücken vor sichtbaren Gesichtsausdrücken bei Patienten mit Bewusstseinsstörungen nach schwerer Hirnverletzung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesichtsmikroausdruck, der bei mindestens einem Patienten auf einer Videoaufnahme gefunden wurde
Zeitfenster: Jeden Tag für eine Woche, dann einmal pro Woche für vier Wochen
Optische Kamera und Wärmebildkamera
Jeden Tag für eine Woche, dann einmal pro Woche für vier Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Pascal GIRAUX, MDPhD, CHU Saint-Etienne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

23. Juni 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

16. Oktober 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

16. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2017

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

18. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Erkennung von Erregung

3
Abonnieren