Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Detectie van opwinding met gezichtsmicro-expressie bij patiënt met ernstige hersenbeschadiging (DAME)

12 september 2022 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Ernstig hersenletsel leidt tot bewustzijnsstoornissen na coma. Tijdens deze ontwakingsperiode is detectie van opwinding van cruciaal belang voor de aanpassing van de medische strategie, maar globale verlamming, inclusief gezichtsuitdrukking, maakt de klinische beoordeling erg moeilijk. Emotionele gezichtsuitdrukkingen vormen een belangrijk onderdeel van deze klinische beoordeling. Ze zijn zowel een oriëntatiepunt van de interne toestand van de patiënt (comfort versus ongemak) als een oriëntatiepunt van het relationele niveau met zijn omgeving. Zichtbare emotionele gezichtsuitdrukking is een groot tijdsverschijnsel dat een paar seconden duurt, terwijl een micro-expressie nauwelijks waarneembaar is en erg kort. Deze micro-expressies worden meestal geproduceerd wanneer men probeert emotionele expressies vrijwillig te verbergen. In deze studie veronderstellen we dat sommige patiënten die uit coma ontwaken, nog steeds micro-expressie kunnen produceren voordat ze in staat zijn om zichtbare emotionele gezichtsuitdrukkingen te produceren. Dit vermogen om micro-expressie te produceren zou een vroege mijlpaal kunnen zijn van relationeel ontwaken bij ernstige hersenlaesies.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Saint Etienne, Frankrijk, 42055
        • CHU Saint-Etienne
      • Saint Etienne, Frankrijk, 42100
        • Clinique Mutualiste Saint Etienne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met hersenbeschadiging (beroerte, traumatisch hersenletsel, anoxie)
  • Bewustzijnsstoornis (CRS-R≤ 10) meer dan 48 uur na stoppen met sedatie
  • Patiënt zonder spontane of gestimuleerde gezichtsuitdrukkingen

Uitsluitingscriteria:

  • Medisch instabiele patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Patiënt met ernstige hersenbeschadiging die in coma ontwaakt
Voor elke patiënt worden videosessies van het gezicht uitgevoerd tijdens een wakkere periode, totdat de spontane macro-EFE (Emotional Facial Expression) weer verschijnt. De videosessies worden gedaan zonder stimulatie of met visuele, auditieve of tactiele stimulatie. De sessies zijn dagelijks gedurende 7 dagen en daarna wekelijks voor een maximale duur van 4 weken.
Ander: Detectie van opwinding
Detectie van gezichtsmicro-expressie vóór zichtbare gezichtsuitdrukkingen bij een patiënt met een bewustzijnsstoornis na ernstig hersenletsel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gezichtsmicro-expressie gevonden bij ten minste één patiënt op één video-opname
Tijdsspanne: Een week lang elke dag en daarna vier weken lang één keer per week
Optische camera en thermische camera
Een week lang elke dag en daarna vier weken lang één keer per week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pascal GIRAUX, MDPhD, CHU Saint-Etienne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

23 juni 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

16 oktober 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

16 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2017

Eerst geplaatst (SCHATTING)

18 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1608177
  • 2016-A01973-48 (ANDER: ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bewustzijnsstoornis

Klinische onderzoeken op Detectie van opwinding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren