Arousal észlelése arcmikro-kifejezéssel súlyos agykárosodásban szenvedő betegeknél (DAME)
2022. szeptember 12. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
A súlyos agysérülések tudatzavarokhoz vezetnek kóma után.
Ebben az ébredési időszakban az izgalom észlelése kritikus az orvosi stratégia adaptációja szempontjából, de a globális bénulás, beleértve az arckifejezést is, nagyon megnehezíti a klinikai értékelést.
Az érzelmi arckifejezések jelentős részét képezik ennek a klinikai értékelésnek.
Egyszerre mérföldkőnek számítanak a páciens belső állapotában (komfort versus diszkomfort), és mérföldkövek a környezetével való kapcsolati szinten is.
A látható érzelmi arckifejezés egy nagy, néhány másodpercig tartó időbeli jelenség, míg a mikrokifejezés alig észrevehető és nagyon rövid.
Ezek a mikrokifejezések általában akkor jönnek létre, amikor valaki megpróbálja elrejteni az érzelmi kifejezéseket.
Ebben a tanulmányban azt feltételezzük, hogy egyes kómából felébredő betegek mikrokifejezését még azelőtt képesek lennének, hogy látható érzelmi arckifejezéseket hoznának létre.
Ez a mikro-expressziót előidéző képesség a relációs felébredés korai mérföldköve lehet súlyos agyi elváltozások esetén.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
3
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint Etienne, Franciaország, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
Saint Etienne, Franciaország, 42100
- Clinique Mutualiste Saint Etienne
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Agykárosult beteg (stroke, traumás agysérülés, anoxia)
- Tudatzavar (CRS-R≤ 10) több mint 48 órával a szedáció abbahagyása után
- A beteg spontán vagy stimulált arckifejezések nélkül
Kizárási kritériumok:
- Orvosilag instabil beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Súlyos agysérült beteg kómában, felébredve
Minden egyes páciensnél videofelvételeket készítenek az arcról az ébrenléti időszakban, amíg a spontán makro-EFE (érzelmi arckifejezés) újra meg nem jelenik.
A videofelvételek stimuláció nélkül, vagy vizuális, auditív vagy tapintható stimulációval készülnek.
Az ülések napi 7 napig, majd hetente, maximum 4 hétig tartanak.
|
Az arc mikrokifejezésének észlelése a látható arckifejezések előtt súlyos agysérülést követően tudatzavarban szenvedő betegeknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az arc mikrokifejezése legalább egy páciensnél megtalálható egy videofelvételen
Időkeret: Minden nap egy hétig, majd hetente egyszer négy héten keresztül
|
Optikai kamera és hőkamera
|
Minden nap egy hétig, majd hetente egyszer négy héten keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pascal GIRAUX, MDPhD, Chu Saint-Etienne
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. június 23.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. október 16.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. október 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 13.
Első közzététel (BECSLÉS)
2017. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. szeptember 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 12.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1608177
- 2016-A01973-48 (EGYÉB: ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .