Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Herätyksen havaitseminen kasvojen mikroilmeellä vakavasti aivovaurioituneella potilaalla (DAME)

maanantai 12. syyskuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Vakavat aivovammat johtavat tajunnan häiriöihin kooman jälkeen. Tänä heräämisjaksona kiihottumisen havaitseminen on kriittistä lääketieteellisen strategian mukauttamisen kannalta, mutta globaali halvaantuminen, mukaan lukien ilmeet, tekevät kliinisestä arvioinnista erittäin vaikeaa. Emotionaaliset ilmeet ovat tärkeä osa tätä kliinistä arviointia. Ne ovat sekä potilaan sisäisen tilan maamerkki (mukavuus vs. epämukavuus) että maamerkki suhteessa hänen ympäristöönsä. Näkyvä emotionaalinen ilme on suuri, muutaman sekunnin kestävä ajallinen ilmiö, kun taas mikroilme on tuskin havaittavissa ja hyvin lyhyt. Nämä mikroilmaisut syntyvät yleensä, kun emotionaalisia ilmaisuja yritetään piilottaa vapaaehtoisesti. Tässä tutkimuksessa oletamme, että jotkut koomasta heräävät potilaat voisivat silti tuottaa mikroilmettä ennen kuin pystyvät tuottamaan näkyviä tunteita ilmeitä. Tämä kyky tuottaa mikro-ilmentymistä voisi olla varhainen maamerkki suhteelliselle heräämiselle vakavissa aivovaurioissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Saint Etienne, Ranska, 42055
        • CHU Saint-Etienne
      • Saint Etienne, Ranska, 42100
        • Clinique Mutualiste Saint Etienne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivovaurioituneen potilas (halvaus, traumaattinen aivovamma, anoksia)
  • Tajunnan häiriö (CRS-R≤ 10) yli 48 tuntia sedaation lopettamisen jälkeen
  • Potilas ilman spontaaneja tai stimuloituja ilmeitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellisesti epävakaa potilas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Vakava aivovaurio potilas koomassa heräämässä
Jokaiselle potilaalle suoritetaan videokuvauksia kasvoista valvejakson aikana, kunnes spontaani makro-EFE (Emotional Facial Expression) ilmaantuu uudelleen. Videosessiot tehdään ilman stimulaatiota tai visuaalisella, kuulo- tai tuntostimulaatiolla. Istunnot ovat päivittäin 7 päivää ja sitten viikoittain enintään 4 viikon ajan.
Muut: Kiihottumisen havaitseminen
Kasvojen mikroilmeen havaitseminen ennen näkyviä ilmeitä potilaalla, jolla on tajunnanhäiriö vakavan aivovamman jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kasvojen mikroilme löytyy ainakin yhdeltä potilaalta yhdestä videotallenteesta
Aikaikkuna: Joka päivä viikon ajan ja sitten kerran viikossa neljän viikon ajan
Optinen kamera ja lämpökamera
Joka päivä viikon ajan ja sitten kerran viikossa neljän viikon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Tutkijat

  • Päätutkija: Pascal GIRAUX, MDPhD, CHU Saint-Etienne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 23. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1608177
  • 2016-A01973-48 (MUUTA: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tajunnan häiriö

Kliiniset tutkimukset Kiihottumisen havaitseminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa