Detektering av upphetsning med ansiktsmikro-uttryck hos allvarlig hjärnskadad patient (DAME)
12 september 2022 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Allvarliga hjärnskador leder till medvetandestörningar efter koma.
Under denna uppvaknande period är upptäckt av upphetsning avgörande för anpassningen av medicinsk strategi, men global förlamning, inklusive ansiktsuttryck, gör den kliniska bedömningen mycket svår.
Emotionella ansiktsuttryck är en betydande del av denna kliniska bedömning.
De är både ett landmärke för patientens inre tillstånd (komfort kontra obehag) och ett landmärke för den relationella nivån med hans omgivning.
Synligt känslomässigt ansiktsuttryck är ett stort tidsfenomen som varar i ett par sekunder, medan ett mikrouttryck knappt märks och mycket kort.
Dessa mikrouttryck framställs vanligtvis när man frivilligt försökte dölja känsloyttringar.
I den här studien antar vi att vissa patienter som vaknar från koma fortfarande kan producera mikrouttryck innan de kan producera synliga känslomässiga ansiktsuttryck.
Denna förmåga att producera mikrouttryck kan vara ett tidigt landmärke för relationellt uppvaknande vid svåra hjärnskador.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
3
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Saint Etienne, Frankrike, 42055
- CHU Saint-étienne
-
Saint Etienne, Frankrike, 42100
- Clinique Mutualiste Saint Etienne
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hjärnskadad patient (stroke, traumatisk hjärnskada, anoxi)
- Medvetandestörning (CRS-R≤ 10) mer än 48 timmar efter avslutad sedering
- Patient utan spontana eller stimulerade ansiktsuttryck
Exklusions kriterier:
- Medicinskt instabil patient
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Svårt hjärnskadad patient i koma uppvaknande
För varje patient kommer videosessioner av ansiktet att utföras under en vaken period, tills det spontana makro-EFE (emotionellt ansiktsuttryck) dyker upp igen.
Videosessionerna kommer att göras utan stimulering eller med visuell, auditiv eller taktil stimulering.
Sessionerna kommer att vara dagligen i 7 dagar sedan varje vecka i högst 4 veckor.
|
Upptäcka mikrouttryck i ansiktet före synliga ansiktsuttryck hos patient med medvetslöshet efter allvarlig hjärnskada
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ansiktsmikrouttryck som finns hos minst en patient på en videoinspelning
Tidsram: Varje dag i en vecka sedan en gång i veckan i fyra veckor
|
Optisk kamera och värmekamera
|
Varje dag i en vecka sedan en gång i veckan i fyra veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Pascal GIRAUX, MDPhD, CHU Saint-étienne
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
23 juni 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
16 oktober 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
16 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2017
Första postat (UPPSKATTA)
18 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
14 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1608177
- 2016-A01973-48 (ÖVRIG: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .