- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03023657
중증 뇌손상 환자의 안면 미세표정을 통한 각성 검출 (DAME)
2022년 9월 12일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
심각한 뇌 손상은 혼수 상태 후 의식 장애로 이어집니다.
이 각성 기간 동안 각성 감지는 의료 전략의 적응에 중요하지만 얼굴 표정을 포함한 전반적인 마비는 임상 평가를 매우 어렵게 만듭니다.
감정적인 얼굴 표정은 이 임상 평가의 중요한 부분입니다.
그것들은 환자의 내적 상태(편안함 대 불편함)의 표식이자 그의 환경과의 관계 수준의 표식입니다.
눈에 보이는 감정적 표정은 몇 초 동안 지속되는 큰 시간적 현상인 반면, 미세한 표정은 거의 눈에 띄지 않고 매우 짧습니다.
이러한 미시적 표현은 감정 표현을 자발적으로 숨기려고 할 때 생성되는 경우가 많습니다.
이 연구에서 우리는 혼수 상태에서 깨어난 일부 환자가 눈에 보이는 감정적 표정을 짓기 전에 여전히 미세 표정을 나타낼 수 있다는 가설을 세웠습니다.
미세한 표현을 생성하는 이 능력은 심각한 뇌 병변에서 관계 각성의 초기 랜드마크가 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Saint Etienne, 프랑스, 42055
- CHU Saint-Etienne
-
Saint Etienne, 프랑스, 42100
- Clinique Mutualiste Saint Etienne
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌손상 환자(뇌졸중, 외상성 뇌손상, 산소결핍)
- 진정제 중단 후 48시간 이상 경과한 의식 장애(CRS-R≤ 10)
- 자발적이거나 자극적인 표정이 없는 환자
제외 기준:
- 의학적으로 불안정한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 혼수상태에서 깨어난 중증 뇌손상 환자
각 환자에 대해 자발적 매크로-EFE(Emotional Facial Expression)가 다시 나타날 때까지 깨어 있는 동안 얼굴의 비디오 세션이 수행됩니다.
비디오 세션은 자극 없이 또는 시각, 청각 또는 촉각 자극으로 수행됩니다.
세션은 7일 동안 매일, 최대 4주 동안 매주 진행됩니다.
|
중증 뇌손상 후 의식장애 환자의 눈에 보이는 표정 이전에 얼굴 미세표정 검출
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
하나의 비디오 녹화물에서 적어도 한 명의 환자에게서 발견된 얼굴 미세 표정
기간: 일주일 동안 매일, 그 다음에는 4주 동안 일주일에 한 번
|
광학 카메라 및 열화상 카메라
|
일주일 동안 매일, 그 다음에는 4주 동안 일주일에 한 번
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pascal GIRAUX, MDPhD, CHU Saint-Etienne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 23일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 16일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 13일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
각성 감지에 대한 임상 시험
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
-
Doctors with Africa - CUAMMUniversity of Bari; Armauer Hansen Research Institute, Ethiopia아직 모집하지 않음결핵 | 진단 | 진엑스퍼트에티오피아
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
-
Augusta University모병