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Detección de excitación con microexpresión facial en paciente con daño cerebral severo (DAME)

12 de septiembre de 2022 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Las lesiones cerebrales graves provocan trastornos de la conciencia después del coma. Durante este período de despertar, la detección de la excitación es fundamental para la adaptación de la estrategia médica, pero la parálisis global, incluida la expresión facial, dificulta mucho la evaluación clínica. Las expresiones faciales emocionales son una parte importante de esta evaluación clínica. Ambos son un hito del estado interno del paciente (comodidad versus incomodidad) y un hito del nivel relacional con su entorno. La expresión facial emocional visible es un gran fenómeno temporal que dura un par de segundos, mientras que una microexpresión es apenas perceptible y muy breve. Estas microexpresiones generalmente se producen cuando uno intenta ocultar voluntariamente expresiones emocionales. En este estudio, planteamos la hipótesis de que algunos pacientes que despiertan del coma aún podrían producir microexpresión antes de poder producir expresiones faciales emocionales visibles. Esta capacidad de producir microexpresión podría ser un hito temprano del despertar relacional en lesiones cerebrales graves.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Saint Etienne, Francia, 42055
        • CHU Saint-Etienne
      • Saint Etienne, Francia, 42100
        • Clinique Mutualiste Saint Etienne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con daño cerebral (ictus, traumatismo craneoencefálico, anoxia)
  • Trastorno de la conciencia (CRS-R≤ 10) más de 48h tras suspender la sedación
  • Paciente sin expresiones faciales espontáneas o estimuladas

Criterio de exclusión:

  • Paciente médicamente inestable

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Paciente con daño cerebral severo en estado de coma despertando
Para cada paciente, se realizarán sesiones de video de la cara durante un período de vigilia, hasta que reaparezca la macro-EFE (Expresión Facial Emocional) espontánea. Las sesiones de video se realizarán sin estimulación o con estimulación visual, auditiva o táctil. Las sesiones serán diarias durante 7 días y luego semanales con una duración máxima de 4 semanas.
Otro: Detección de excitación
Detección de la microexpresión facial antes de las expresiones faciales visibles en pacientes con trastorno de la conciencia después de una lesión cerebral grave

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
microexpresión facial encontrada en al menos un paciente en una grabación de video
Periodo de tiempo: Todos los días durante una semana y luego una vez a la semana durante cuatro semanas
Cámara óptica y cámara térmica
Todos los días durante una semana y luego una vez a la semana durante cuatro semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigadores

  • Investigador principal: Pascal GIRAUX, MDPhD, CHU Saint-Etienne

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

23 de junio de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

16 de octubre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

16 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2017

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

18 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1608177
  • 2016-A01973-48 (OTRO: ANSM)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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