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Détection de l'excitation par micro-expression faciale chez un patient gravement endommagé par le cerveau (DAME)

12 septembre 2022 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Les lésions cérébrales graves entraînent des troubles de la conscience après le coma. Durant cette période d'éveil, la détection de l'éveil est critique pour l'adaptation de la stratégie médicale, mais les paralysies globales, y compris l'expression faciale, rendent l'évaluation clinique très difficile. Les expressions faciales émotionnelles sont une partie importante de cette évaluation clinique. Ils sont à la fois un repère de l'état interne du patient (confort versus inconfort) et un repère du niveau relationnel avec son environnement. L'expression faciale émotionnelle visible est un phénomène temporel important qui dure quelques secondes, tandis qu'une microexpression est à peine perceptible et très brève. Ces micro-expressions sont généralement produites lorsque l'on a essayé de cacher volontairement des expressions émotionnelles. Dans cette étude, nous émettons l'hypothèse que certains patients se réveillant du coma pourraient encore produire une microexpression avant de pouvoir produire des expressions faciales émotionnelles visibles. Cette capacité à produire de la micro-expression pourrait être un repère précoce d'éveil relationnel dans les lésions cérébrales sévères.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Saint Etienne, France, 42055
        • CHU Saint-Etienne
      • Saint Etienne, France, 42100
        • Clinique Mutualiste Saint Etienne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient atteint de lésions cérébrales (accident vasculaire cérébral, traumatisme crânien, anoxie)
  • Trouble de la conscience (CRS-R≤ 10) plus de 48h après l'arrêt de la sédation
  • Patient sans expressions faciales spontanées ou stimulées

Critère d'exclusion:

  • Patient médicalement instable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Patient atteint de lésions cérébrales graves en état de coma éveillé
Pour chaque patient, des séances vidéo du visage seront réalisées pendant une période d'éveil, jusqu'à ce que la macro-EFE (Emotional Facial Expression) spontanée réapparaisse. Les séances vidéo se feront sans stimulation ou avec stimulation visuelle, auditive ou tactile. Les séances seront quotidiennes pendant 7 jours puis hebdomadaires pendant une durée maximale de 4 semaines.
Autre: Détection de l'excitation
Détecter la microexpression faciale avant les expressions faciales visibles chez un patient présentant un trouble de la conscience après une lésion cérébrale grave

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
micro-expression faciale trouvée chez au moins un patient sur un enregistrement vidéo
Délai: Tous les jours pendant une semaine puis une fois par semaine pendant quatre semaines
Caméra optique et caméra thermique
Tous les jours pendant une semaine puis une fois par semaine pendant quatre semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pascal GIRAUX, MDPhD, CHU Saint-Etienne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

23 juin 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

16 octobre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

16 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2017

Première publication (ESTIMATION)

18 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1608177
  • 2016-A01973-48 (AUTRE: ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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