Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обнаружение возбуждения с помощью микровыражения лица у пациента с тяжелым повреждением головного мозга (DAME)

12 сентября 2022 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Тяжелые травмы головного мозга приводят к расстройствам сознания после коматозного состояния. В течение этого периода пробуждения обнаружение возбуждения имеет решающее значение для адаптации медицинской стратегии, но глобальный паралич, включая выражение лица, очень затрудняет клиническую оценку. Эмоциональные выражения лица являются важной частью этой клинической оценки. Они являются одновременно ориентиром внутреннего состояния пациента (комфорт против дискомфорта) и ориентиром уровня отношений с его окружением. Видимая эмоциональная мимика — это большое временное явление, длящееся пару секунд, тогда как микровыражение малозаметно и очень кратковременно. Эти микровыражения обычно возникают, когда кто-то пытается добровольно скрыть эмоциональные выражения. В этом исследовании мы предполагаем, что некоторые пациенты, пробуждающиеся от комы, все еще могут воспроизводить микровыражения, прежде чем они смогут производить видимые эмоциональные выражения лица. Эта способность к микровыражению может быть ранней вехой пробуждения отношений при тяжелых поражениях головного мозга.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Saint Etienne, Франция, 42055
        • CHU Saint-Etienne
      • Saint Etienne, Франция, 42100
        • Clinique Mutualiste Saint Etienne

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с повреждением головного мозга (инсульт, черепно-мозговая травма, аноксия)
  • Расстройство сознания (CRS-R≤ 10) более 48 часов после прекращения седации
  • Пациент без спонтанной или стимулированной мимики лица

Критерий исключения:

  • Медицински нестабильный пациент

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пациент с тяжелым повреждением головного мозга просыпается в коме
Для каждого пациента будут проводиться видеосеансы лица в период бодрствования, пока снова не появится спонтанное макро-ЭФЭ (эмоциональное выражение лица). Видеосессии будут проводиться без стимуляции или с визуальной, слуховой или тактильной стимуляцией. Сеансы будут проводиться ежедневно в течение 7 дней, затем еженедельно в течение максимальной продолжительности 4 недели.
Другой: Обнаружение возбуждения
Текст научной работы на тему «Выявление микровыражения лица перед видимой мимикой у больного с расстройством сознания после тяжелой черепно-мозговой травмы»

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
микромимика лица, обнаруженная хотя бы у одного пациента на одной видеозаписи
Временное ограничение: Каждый день в течение недели, затем один раз в неделю в течение четырех недель.
Оптическая камера и тепловизионная камера
Каждый день в течение недели, затем один раз в неделю в течение четырех недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Следователи

  • Главный следователь: Pascal GIRAUX, MDPhD, CHU Saint-Etienne

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 июня 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 октября 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2017 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

18 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1608177
  • 2016-A01973-48 (ДРУГОЙ: ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обнаружение возбуждения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Nigeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться