重度の脳損傷患者における微表情による覚醒の検出 (DAME)
2022年9月12日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
重度の脳損傷は、昏睡後の意識障害につながります。
この覚醒期間中、覚醒の検出は医療戦略の適応にとって重要ですが、顔の表情を含む全体的な麻痺により、臨床的評価が非常に困難になります。
感情的な表情は、この臨床評価の重要な部分です。
それらは、患者の内部状態 (快適さと不快さ) のランドマークであると同時に、患者の環境との関係レベルのランドマークでもあります。
目に見える感情的な表情は、数秒続く大きな一時的な現象ですが、微表情はほとんど目立たず、非常に短いものです。
これらのマイクロ表現は、通常、感情表現を自発的に隠そうとしたときに生成されます。
この研究では、昏睡状態から目覚めた一部の患者は、目に見える感情的な表情を生み出すことができる前に、まだ微表情を生み出すことができると仮定しています.
微小発現を生成するこの能力は、重度の脳病変におけるリレーショナル覚醒の初期のランドマークになる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
3
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saint Etienne、フランス、42055
- CHU Saint-Etienne
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Saint Etienne、フランス、42100
- Clinique Mutualiste Saint Etienne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脳損傷患者（脳卒中、外傷性脳損傷、無酸素症）
- -鎮静停止後48時間以上の意識障害（CRS-R≤10）
- 自発的または刺激的な表情のない患者
除外基準:
- 医学的に不安定な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：昏睡状態にある重度の脳損傷患者
各患者について、自発的なマクロ EFE (感情的な表情) が再び現れるまで、覚醒期間中に顔のビデオ セッションが実行されます。
ビデオセッションは、刺激なしで、または視覚、聴覚、または触覚の刺激で行われます。
セッションは毎日 7 日間、その後毎週、最大 4 週間行われます。
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重度の脳損傷後の意識障害患者における目に見える表情の前に顔の微表情を検出する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 つのビデオ録画で少なくとも 1 人の患者に顔の微表情が見られる
時間枠：1 週間毎日、その後 4 週間は週 1 回
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光学カメラとサーマルカメラ
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1 週間毎日、その後 4 週間は週 1 回
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pascal GIRAUX, MDPhD、CHU Saint-Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月23日
一次修了 (実際)
2017年10月16日
研究の完了 (実際)
2017年10月16日
試験登録日
最初に提出
2017年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月13日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月12日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
意識障害の臨床試験
覚醒の検出の臨床試験
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University of PennsylvaniaMarch of Dimes積極的、募集していない
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VA Office of Research and Developmentまだ募集していません
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RWTH Aachen UniversityBiotest募集