Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie pobudzenia z mikroekspresją twarzy u pacjenta z ciężkim uszkodzeniem mózgu (DAME)

12 września 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Ciężkie urazy mózgu prowadzą do zaburzeń świadomości po śpiączce. W tym okresie przebudzenia wykrycie pobudzenia ma kluczowe znaczenie dla dostosowania strategii medycznej, ale ogólny paraliż, w tym wyraz twarzy, bardzo utrudnia ocenę kliniczną. Emocjonalny wyraz twarzy jest istotną częścią tej oceny klinicznej. Są zarówno wyznacznikiem stanu wewnętrznego pacjenta (komfort kontra dyskomfort), jak i wyznacznikiem poziomu relacji z otoczeniem. Widoczny emocjonalny wyraz twarzy jest dużym zjawiskiem czasowym trwającym kilka sekund, podczas gdy mikroekspresja jest ledwo zauważalna i bardzo krótka. Te mikroekspresje są zwykle wytwarzane, gdy ktoś próbował dobrowolnie ukryć ekspresje emocjonalne. W tym badaniu postawiliśmy hipotezę, że niektórzy pacjenci budzący się ze śpiączki mogą nadal wytwarzać mikroekspresję, zanim będą w stanie wytworzyć widoczny emocjonalny wyraz twarzy. Ta zdolność do wytwarzania mikroekspresji może być wczesnym punktem orientacyjnym przebudzenia relacji w ciężkich uszkodzeniach mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint Etienne, Francja, 42055
        • CHU Saint-Etienne
      • Saint Etienne, Francja, 42100
        • Clinique Mutualiste Saint Etienne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z uszkodzeniem mózgu (udar, urazowe uszkodzenie mózgu, niedotlenienie)
  • Zaburzenia świadomości (CRS-R≤ 10) ponad 48h po zaprzestaniu sedacji
  • Pacjent bez spontanicznej lub stymulowanej mimiki twarzy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent niestabilny medycznie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pacjent z ciężkim uszkodzeniem mózgu w stanie przebudzenia w śpiączce
Dla każdego pacjenta sesje wideo twarzy będą wykonywane w okresie czuwania, aż do ponownego pojawienia się spontanicznego makro-EFE (emocjonalnego wyrazu twarzy). Sesje wideo będą odbywać się bez stymulacji lub z stymulacją wzrokową, słuchową lub dotykową. Sesje będą odbywać się codziennie przez 7 dni, a następnie co tydzień przez maksymalnie 4 tygodnie.
Inny: Wykrywanie pobudzenia
Wykrywanie mikroekspresji twarzy przed widocznymi wyrazami twarzy u pacjenta z zaburzeniami świadomości po ciężkim uszkodzeniu mózgu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
mikrowyraz twarzy stwierdzony u co najmniej jednego pacjenta na jednym nagraniu wideo
Ramy czasowe: Codziennie przez tydzień, potem raz w tygodniu przez cztery tygodnie
Kamera optyczna i kamera termowizyjna
Codziennie przez tydzień, potem raz w tygodniu przez cztery tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Śledczy

  • Główny śledczy: Pascal GIRAUX, MDPhD, CHU Saint-Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

23 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

16 października 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

16 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1608177
  • 2016-A01973-48 (INNY: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie świadomości

Badania kliniczne na Wykrywanie pobudzenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj