Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce vzrušení s mikroexpresí obličeje u pacienta s těžkým poškozením mozku (DAME)

12. září 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Těžká poranění mozku vedou po kómatu k poruchám vědomí. Během tohoto období probuzení je detekce vzrušení zásadní pro přizpůsobení lékařské strategie, ale globální paralýza, včetně výrazu obličeje, velmi ztěžuje klinické hodnocení. Emocionální výrazy obličeje jsou významnou součástí tohoto klinického hodnocení. Jsou jak mezníkem vnitřního stavu pacienta (komfort versus nepohodlí), tak mezníkem vztahové úrovně s jeho okolím. Viditelný emocionální výraz obličeje je velký časový jev trvající několik sekund, zatímco mikrovýraz je sotva znatelný a velmi krátký. Tyto mikrovýrazy obvykle vznikají, když se člověk pokouší dobrovolně skrýt emocionální výrazy. V této studii předpokládáme, že někteří pacienti, kteří se probouzejí z kómatu, mohou stále produkovat mikroexpresi, než budou schopni produkovat viditelné emocionální výrazy obličeje. Tato schopnost produkovat mikroexpresi by mohla být časným mezníkem vztahového probuzení u těžkých mozkových lézí.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint Etienne, Francie, 42055
        • CHU Saint-Etienne
      • Saint Etienne, Francie, 42100
        • Clinique Mutualiste Saint Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s poškozeným mozkem (mrtvice, traumatické poranění mozku, anoxie)
  • Porucha vědomí (CRS-R≤ 10) více než 48 hodin po ukončení sedace
  • Pacient bez spontánní nebo stimulované mimiky

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotně nestabilní pacient

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Pacient s těžkým poškozením mozku v probuzení v kómatu
U každého pacienta budou během probuzení prováděny videozáznamy obličeje, dokud se znovu neobjeví spontánní makro-EFE (Emotional Facial Expression). Video sezení bude probíhat bez stimulace nebo s vizuální, sluchovou nebo hmatovou stimulací. Sezení budou denně po dobu 7 dní, poté jednou týdně po dobu maximálně 4 týdnů.
Jiný: Detekce vzrušení
Detekce mikroexprese obličeje před viditelným výrazem obličeje u pacienta s poruchou vědomí po těžkém poranění mozku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mikrovýraz obličeje nalezený alespoň u jednoho pacienta na jednom videozáznamu
Časové okno: Každý den po dobu jednoho týdne a poté jednou týdně po dobu čtyř týdnů
Optická kamera a termokamera
Každý den po dobu jednoho týdne a poté jednou týdně po dobu čtyř týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pascal GIRAUX, MDPhD, CHU Saint-Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

23. června 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

16. října 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

16. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2017

První zveřejněno (ODHAD)

18. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1608177
  • 2016-A01973-48 (JINÝ: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Detekce vzrušení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit