Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning af ophidselse med ansigtsmikro-ekspression hos alvorlig hjerneskadet patient (DAME)

12. september 2022 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Alvorlige hjerneskader fører til bevidsthedsforstyrrelser efter koma. I denne opvågningsperiode er påvisning af ophidselse afgørende for tilpasningen af ​​den medicinske strategi, men global lammelse, herunder ansigtsudtryk, gør den kliniske vurdering meget vanskelig. Følelsesmæssige ansigtsudtryk er en væsentlig del af denne kliniske vurdering. De er både et vartegn for patientens indre tilstand (komfort versus ubehag) og et vartegn for det relationelle niveau med hans miljø. Synligt følelsesmæssigt ansigtsudtryk er et stort tidsmæssigt fænomen, der varer et par sekunder, mens et mikroudtryk er knapt mærkbart og meget kort. Disse mikroudtryk produceres normalt, når man forsøgte frivilligt at skjule følelsesmæssige udtryk. I denne undersøgelse antager vi, at nogle patienter, der vågner fra koma, stadig kan producere mikroekspression, før de er i stand til at producere synlige følelsesmæssige ansigtsudtryk. Denne evne til at producere mikro-ekspression kunne være et tidligt vartegn for relationel opvågning i alvorlige hjernelæsioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint Etienne, Frankrig, 42055
        • CHU Saint-Etienne
      • Saint Etienne, Frankrig, 42100
        • Clinique Mutualiste Saint Etienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hjerneskadet patient (slagtilfælde, traumatisk hjerneskade, anoksi)
  • Bevidsthedsforstyrrelse (CRS-R≤ 10) mere end 48 timer efter ophør af sedation
  • Patient uden spontane eller stimulerede ansigtsudtryk

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk ustabil patient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Svært hjerneskadet patient i koma opvågning
For hver patient vil der blive udført videosessioner af ansigtet i en vågen periode, indtil den spontane makro-EFE (Emotional Facial Expression) dukker op igen. Videosessionerne vil blive udført uden stimulation eller med visuel, auditiv eller taktil stimulering. Sessionerne vil være dagligt i 7 dage og derefter ugentligt i en maksimal varighed på 4 uger.
Andet: Påvisning af ophidselse
Detektering af mikroudtryk i ansigtet før synlige ansigtsudtryk hos patient med bevidsthedsforstyrrelse efter alvorlig hjerneskade

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ansigtsmikroudtryk fundet hos mindst én patient på én videooptagelse
Tidsramme: Hver dag i en uge derefter en gang om ugen i fire uger
Optisk kamera og termisk kamera
Hver dag i en uge derefter en gang om ugen i fire uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pascal GIRAUX, MDPhD, CHU Saint-Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. juni 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

16. oktober 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

16. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2017

Først opslået (SKØN)

18. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1608177
  • 2016-A01973-48 (ANDET: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Påvisning af ophidselse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner