肺保护和小儿心脏手术
2018年12月2日 更新者：Sayed Kaoud Abd-Elshafy、Assiut University
小儿心脏手术中体外循环期间的通气模式
由于肺灌注仅由支气管动脉系统维持，因此在完全心肺旁路手术期间，肺有发生缺血性损伤的风险
研究概览
详细说明
该研究将在儿科 Assiut 大学医院的儿科心胸科进行。
在获得当地伦理委员会的批准和书面知情父母同意后，根据以下标准，60 名患者将被纳入本研究：
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及
- Faculty of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 择期心脏手术
- 室间隔缺损 (VSD)。
- 房间隔缺损 (ASD)
排除标准：
- 紫绀型心脏病。
- 术前有胸部问题的患者。
- 已知有肾或肝功能障碍的患者。
- 计划进行非体外循环心脏手术。
- 紧急心脏手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：A组
该组将包括体外循环期间低流量混合氧/空气（1:1L）的患者
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体外循环期间使用低流量混合氧/空气（1:1L）
其他名称：
体外循环期间采用低潮气量（2ml/kg）的低潮气量（4\min）。
其他名称：
|
|
有源比较器：B组
本组在体外循环期间接受低潮气量（2ml/kg）低潮气量（4\min）。
|
体外循环期间使用低流量混合氧/空气（1:1L）
其他名称：
体外循环期间采用低潮气量（2ml/kg）的低潮气量（4\min）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
术后 7 天内从基线计算机断层扫描胸部（CT 胸部）的变化
大体时间：术前和术后 7 天内
|
术前和术后 7 天内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
机械通气
大体时间：术后7天内
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机械通气时间（小时）
|
术后7天内
|
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入住重症监护室
大体时间：术后7天内
|
入住重症监护室
|
术后7天内
|
|
插管时间
大体时间：术后7天内
|
插管时间（小时）
|
术后7天内
|
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动脉血气
大体时间：术后7天内
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术中和术后按适当比例
|
术后7天内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sayed Abd-Elshafy, M.D、Associate profossor of Anesthesiology and critical care
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年3月1日
研究完成 (实际的)
2018年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月17日
首次发布 (估计)
2017年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月2日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
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