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폐 보호 및 소아 심장 수술

2018년 12월 2일 업데이트: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University

소아심장외과에서 심폐우회술시 환기패턴

폐 관류는 기관지 동맥 시스템에 의해서만 유지되기 때문에 전체 심폐 바이패스 동안 폐는 허혈 손상의 위험이 있습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 소아 Assiut 대학 병원의 소아 심장 흉부 단위에서 수행됩니다. 지역 윤리 위원회의 승인을 받고 부모에게 서면으로 동의한 후 다음 기준에 따라 60명의 환자가 이 연구에 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Assiut, 이집트
        • Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택적 심장 수술
  • 심실 중격 결손(VSD).
  • 심방 중격 결손(ASD)

제외 기준:

  • 청색증 심장병.
  • 수술 전 흉부 문제가 있는 환자.
  • 알려진 신장 또는 간 기능 장애가 있는 환자.
  • 계획된 오프 펌프 심장 수술.
  • 응급 심장 수술.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 A
이 그룹에는 심폐 바이패스 기간 동안 혼합 산소/공기(1:1L) 흐름이 적은 환자가 포함됩니다.
심폐 바이패스 기간 동안 낮은 유량의 혼합 산소/공기(1:1L)를 사용합니다.
다른 이름들:
  • 대조군
심폐 바이패스 기간 동안 낮은 일회 호흡량( 2ml/kg )의 낮은 속도(4\min)를 사용합니다.
다른 이름들:
  • 저주파 그룹
활성 비교기: 그룹 B
이 그룹은 심폐 바이패스 기간 동안 낮은 일회 호흡량(2ml/kg )으로 낮은 요율(4\min)을 받게 됩니다.
심폐 바이패스 기간 동안 낮은 유량의 혼합 산소/공기(1:1L)를 사용합니다.
다른 이름들:
  • 대조군
심폐 바이패스 기간 동안 낮은 일회 호흡량( 2ml/kg )의 낮은 속도(4\min)를 사용합니다.
다른 이름들:
  • 저주파 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 7일 이내 기준 전산화 단층 흉부(CT 흉부)에서 변경
기간: 수술 전 및 수술 후 7일 이내
수술 전 및 수술 후 7일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기계적 환기
기간: 수술 후 첫 7일 이내
기계적 환기 기간(시간)
수술 후 첫 7일 이내
중환자실 체류
기간: 수술 후 첫 7일 이내
중환자실 체류
수술 후 첫 7일 이내
삽관 시간
기간: 수술 후 첫 7일 이내
삽관 시간(시간)
수술 후 첫 7일 이내
동맥혈 가스
기간: 수술 후 첫 7일 이내
적절한 척도로 수술 중 및 수술 후
수술 후 첫 7일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Sayed Abd-Elshafy, M.D, Associate profossor of Anesthesiology and critical care

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 17일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB0000871180

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

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