Longbescherming en pediatrische hartchirurgie
2 december 2018 bijgewerkt door: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University
Ventilatiepatronen tijdens cardiopulmonale bypass bij pediatrische hartchirurgie
De long loopt risico op ischemische beschadigingen tijdens de totale cardiopulmonale bypass omdat de longperfusie uitsluitend wordt onderhouden door het bronchiale arteriële systeem
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal worden uitgevoerd in de pediatrische cardiothoracale afdeling van het Assiut Universitair Ziekenhuis voor kinderen.
Na goedkeuring van de lokale ethische commissie en schriftelijk geïnformeerde toestemming van de ouders zullen 60 patiënten in deze studie worden opgenomen volgens de volgende criteria:
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
68
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Faculty of medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 10 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Electieve hartchirurgie
- Ventriculair septumdefect (VSD).
- Atriumseptumdefect (ASS)
Uitsluitingscriteria:
- Cyanotische hartziekte.
- Patiënten met preoperatieve borstproblemen.
- Patiënten met bekende nier- of leverfunctiestoornissen.
- Geplande off-pump hartoperatie.
- Spoedoperatie aan het hart.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A
Deze groep omvat patiënten met een lage flow van gemengde zuurstof/lucht (1:1L) tijdens de periode van cardiopulmonale bypass
|
Tijdens de cardiopulmonale bypass wordt een lage stroom gemengde zuurstof/lucht (1:1L) gebruikt
Andere namen:
Tijdens de periode van de cardiopulmonale bypass wordt een lage frequentie (4\min) met een laag teugvolume (2ml/kg) gebruikt.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Groep B
Deze groep krijgt een lage snelheid (4\min) met een laag teugvolume (2ml/kg) tijdens de periode van cardiopulmonale bypass.
|
Tijdens de cardiopulmonale bypass wordt een lage stroom gemengde zuurstof/lucht (1:1L) gebruikt
Andere namen:
Tijdens de periode van de cardiopulmonale bypass wordt een lage frequentie (4\min) met een laag teugvolume (2ml/kg) gebruikt.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Wijziging ten opzichte van baseline Gecomputeriseerde tomografie-thorax (CT-thorax) binnen 7 dagen na de operatie
Tijdsspanne: preoperatief en binnen de eerste 7 dagen postoperatief
|
preoperatief en binnen de eerste 7 dagen postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mechanische ventilatie
Tijdsspanne: Binnen de eerste 7 dagen na de operatie
|
Duur mechanische ventilatie (uren)
|
Binnen de eerste 7 dagen na de operatie
|
|
Verblijf op de intensive care
Tijdsspanne: Binnen de eerste 7 dagen na de operatie
|
Verblijf op de intensive care
|
Binnen de eerste 7 dagen na de operatie
|
|
Intubatie tijd
Tijdsspanne: Binnen de eerste 7 dagen na de operatie
|
Intubatietijd (uren)
|
Binnen de eerste 7 dagen na de operatie
|
|
Arteriële bloedgassen
Tijdsspanne: Binnen de eerste 7 dagen na de operatie
|
Intraoperatief en postoperatief op de juiste schaal
|
Binnen de eerste 7 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sayed Abd-Elshafy, M.D, Associate profossor of Anesthesiology and critical care
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 januari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
18 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 december 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 december 2018
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB0000871180
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Longletsel, acuut
-
Mayo ClinicVoltooidOverbelastingsletsel | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...VoltooidMatig tot ernstig trauma, zoals gedefinieerd door een | Injury Severity Score (ISS) > 12 punten werden opgenomen in het onderzoek.Spanje
-
Nantes University HospitalVoltooidEvaluatie van postoperatieve ongemakken bij kinderen na extractie van tijdelijke tanden (DEXTRAFANT)Pijn na extractie (PEP) | Post-extractie Lip or Cheek Biting Injury (PEBI) | Bloeding na extractie (PEB) | Tand verwijderenFrankrijk
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
University Hospital, BordeauxVoltooidChirurgie | Oogzenuw en Pathway InjuryFrankrijk
-
National Center for Complementary and Integrative...VoltooidPijn | Carpaal tunnel syndroom | Cumulatieve traumastoornissen | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Karuna Labs Inc.VoltooidReumatoïde artritis | Onderrug pijn | Chronische pijn | Carpaal tunnel syndroom | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromen | Disfunctie van de bovenste ledematen | Fantoompijn in ledematen | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
U.S. Wound RegistryUndersea and Hyperbaric Medical Society (UHMS)OnbekendKoolstofmonoxidevergiftiging | Decompressieziekte | Ernstige bloedarmoede | Idiopathisch plotseling perceptief gehoorverlies | Necrotiserende weke delen infecties | Lucht- of gasembolie | Clostridiale myositis en myonecrose (gasgangreen) | Crush Injury, compartimentsyndroom en andere acute traumatische... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op cardiopulmonale bypass
-
University Hospital, AntwerpUniversiteit Antwerpen; York UniversityNog niet aan het werven