Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungebeskyttelse og pædiatrisk hjertekirurgi

2. december 2018 opdateret af: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University

Ventilatoriske mønstre under kardiopulmonal bypass i pædiatrisk hjertekirurgi

Lungen er i risiko for iskæmiske fornærmelser under total kardiopulmonal bypass, fordi lungeperfusion udelukkende opretholdes af det bronchiale arterielle system

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive udført på den pædiatriske hjerte-thoraxafdeling, pædiatriske Assiut Universitetshospital. Efter at have opnået godkendelse fra den lokale etiske komité og skriftligt informeret samtykke vil 60 patienter blive inkluderet i denne undersøgelse i henhold til følgende kriterier:

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Faculty of medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektiv hjertekirurgi
  • Ventrikulær septal defekt (VSD).
  • Atriel septal defekt (ASD)

Ekskluderingskriterier:

  • Cyanotisk hjertesygdom.
  • Patienter med præoperative brystproblemer.
  • Patienter med kendte nyre- eller leverdysfunktioner.
  • Planlagt off-pump hjerteoperation.
  • Akut hjertekirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
Denne gruppe vil omfatte patienter med lavt flow af blandet ilt/luft (1:1L) i perioden med kardiopulmonal bypass
Procedure: kardiopulmonal bypass
Lavt flow af blandet ilt/luft (1:1L) vil blive brugt i perioden med kardiopulmonal bypass
Andre navne:
  • Kontrolgruppe
Procedure: kardiopulmonal bypass
Lav hastighed (4\min) med lavt tidalvolumen (2ml/kg) vil blive brugt i perioden med kardiopulmonal bypass.
Andre navne:
  • Lavfrekvent gruppe
Aktiv komparator: Gruppe B
Denne gruppe vil modtage lav hastighed (4\min) med lavt tidalvolumen (2ml/kg) i perioden med kardiopulmonal bypass.
Procedure: kardiopulmonal bypass
Lavt flow af blandet ilt/luft (1:1L) vil blive brugt i perioden med kardiopulmonal bypass
Andre navne:
  • Kontrolgruppe
Procedure: kardiopulmonal bypass
Lav hastighed (4\min) med lavt tidalvolumen (2ml/kg) vil blive brugt i perioden med kardiopulmonal bypass.
Andre navne:
  • Lavfrekvent gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline computeriseret tomografi thorax (CT thorax) inden for 7 dage efter operationen
Tidsramme: præoperativt og inden for de første 7 dage postoperativt
præoperativt og inden for de første 7 dage postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mekanisk ventilation
Tidsramme: Inden for de første 7 dage efter operationen
Varighed af mekanisk ventilation (timer)
Inden for de første 7 dage efter operationen
Ophold på intensiv afdeling
Tidsramme: Inden for de første 7 dage efter operationen
Ophold på intensiv afdeling
Inden for de første 7 dage efter operationen
Intubationstid
Tidsramme: Inden for de første 7 dage efter operationen
Intubationstid (timer)
Inden for de første 7 dage efter operationen
Arterielle blodgasser
Tidsramme: Inden for de første 7 dage efter operationen
Intraoperativt og postoperativt efter passende skala
Inden for de første 7 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sayed Abd-Elshafy, M.D, Associate profossor of Anesthesiology and critical care

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2017

Først opslået (Skøn)

18. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB0000871180

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungeskade, akut

Kliniske forsøg med kardiopulmonal bypass

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner