Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lungskydd och pediatrisk hjärtkirurgi

2 december 2018 uppdaterad av: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University

Ventilationsmönster under kardiopulmonell bypass vid pediatrisk hjärtkirurgi

Lungan löper risk för ischemiska förolämpningar under total kardiopulmonell bypass eftersom lungperfusion upprätthålls enbart av det bronkiella artärsystemet

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att utföras på den pediatriska hjärt-thoraxenheten, pediatriska Assiut Universitetssjukhuset. Efter att ha erhållit godkännande från den lokala etiska kommittén och skriftligt informerade föräldrars samtycke kommer 60 patienter att inkluderas i denna studie enligt följande kriterier:

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Elektiv hjärtkirurgi
  • Ventrikulär septumdefekt (VSD).
  • Förmaksseptumdefekt (ASD)

Exklusions kriterier:

  • Cyanotisk hjärtsjukdom.
  • Patienter med preoperativa bröstbesvär.
  • Patienter med känd njur- eller leverdysfunktion.
  • Planerad off-pump hjärtoperation.
  • Akut hjärtkirurgi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A
Denna grupp kommer att inkludera patienter med lågt flöde av blandat syre/luft (1:1L) under perioden med kardiopulmonell bypass
Procedur: kardiopulmonell bypass
Lågt flöde av blandat syre/luft (1:1L) kommer att användas under perioden med kardiopulmonell bypass
Andra namn:
  • Kontrollgrupp
Procedur: kardiopulmonell bypass
Låg hastighet (4\min) med låg tidalvolym (2ml/kg) kommer att användas under perioden med kardiopulmonell bypass.
Andra namn:
  • Lågfrekvent grupp
Aktiv komparator: Grupp B
Denna grupp kommer att få låg hastighet (4\min) med låg tidalvolym (2 ml/kg) under perioden med kardiopulmonell bypass.
Procedur: kardiopulmonell bypass
Lågt flöde av blandat syre/luft (1:1L) kommer att användas under perioden med kardiopulmonell bypass
Andra namn:
  • Kontrollgrupp
Procedur: kardiopulmonell bypass
Låg hastighet (4\min) med låg tidalvolym (2ml/kg) kommer att användas under perioden med kardiopulmonell bypass.
Andra namn:
  • Lågfrekvent grupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Byte från Baseline Computerized tomography kista (CT kista) inom 7 dagar efter operationen
Tidsram: preoperativt och inom de första 7 dagarna postoperativt
preoperativt och inom de första 7 dagarna postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mekanisk ventilation
Tidsram: Inom de första 7 dagarna efter operationen
Varaktighet för mekanisk ventilation (timmar)
Inom de första 7 dagarna efter operationen
Intensivvårdsvistelse
Tidsram: Inom de första 7 dagarna efter operationen
Intensivvårdsvistelse
Inom de första 7 dagarna efter operationen
Intubationstid
Tidsram: Inom de första 7 dagarna efter operationen
Intubationstid (timmar)
Inom de första 7 dagarna efter operationen
Arteriella blodgaser
Tidsram: Inom de första 7 dagarna efter operationen
Intraoperativ och postoperativ i lämplig skala
Inom de första 7 dagarna efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Huvudutredare: Sayed Abd-Elshafy, M.D, Associate profossor of Anesthesiology and critical care

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

18 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB0000871180

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungskada, akut

Kliniska prövningar på kardiopulmonell bypass

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera