Protection pulmonaire et chirurgie cardiaque pédiatrique
2 décembre 2018 mis à jour par: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University
Schémas ventilatoires pendant le pontage cardiopulmonaire en chirurgie cardiaque pédiatrique
Le poumon est à risque d'insultes ischémiques pendant la circulation extracorporelle car la perfusion pulmonaire est maintenue uniquement par le système artériel bronchique
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sera réalisée dans l'unité cardiothoracique pédiatrique de l'hôpital pédiatrique universitaire d'Assiut.
Après avoir obtenu l'approbation du comité d'éthique local et le consentement écrit des parents informés, 60 patients seront inclus dans cette étude selon les critères suivants :
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Assiut, Egypte
- Faculty of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 10 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie cardiaque élective
- Communication interventriculaire (VSD).
- Communication interauriculaire (TSA)
Critère d'exclusion:
- Cardiopathie cyanotique.
- Patients ayant des problèmes thoraciques préopératoires.
- Patients présentant des dysfonctionnements rénaux ou hépatiques connus.
- Chirurgie cardiaque planifiée hors pompe.
- Chirurgie cardiaque d'urgence.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe A
Ce groupe comprendra des patients avec un faible débit d'oxygène / air mixte (1: 1L) pendant la période de circulation extracorporelle
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Un faible débit d'oxygène/air mixte (1:1L) sera utilisé pendant la période de circulation extracorporelle
Autres noms:
Un débit faible (4\min) avec un faible volume courant (2 ml/kg) sera utilisé pendant la période de circulation extracorporelle.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe B
Ce groupe recevra un faible débit (4\min) avec un faible volume courant (2 ml/kg) pendant la période de circulation extracorporelle.
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Un faible débit d'oxygène/air mixte (1:1L) sera utilisé pendant la période de circulation extracorporelle
Autres noms:
Un débit faible (4\min) avec un faible volume courant (2 ml/kg) sera utilisé pendant la période de circulation extracorporelle.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement par rapport au départ Tomographie thoracique informatisée (TDM thoracique) dans les 7 jours suivant l'opération
Délai: préopératoire et dans les 7 premiers jours postopératoires
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préopératoire et dans les 7 premiers jours postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Ventilation mécanique
Délai: Dans les 7 premiers jours postopératoires
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Durée de la ventilation mécanique (heures)
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Dans les 7 premiers jours postopératoires
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Séjour en unité de soins intensifs
Délai: Dans les 7 premiers jours postopératoires
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Séjour en unité de soins intensifs
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Dans les 7 premiers jours postopératoires
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Temps d'intubation
Délai: Dans les 7 premiers jours postopératoires
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Temps d'intubation (heures)
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Dans les 7 premiers jours postopératoires
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Gaz du sang artériel
Délai: Dans les 7 premiers jours postopératoires
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Peropératoire et postopératoire par échelle appropriée
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Dans les 7 premiers jours postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sayed Abd-Elshafy, M.D, Associate profossor of Anesthesiology and critical care
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2017
Première publication (Estimation)
18 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB0000871180
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .