Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ochrona płuc i kardiochirurgia dziecięca

2 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University

Wzorce wentylacji podczas krążenia pozaustrojowego w kardiochirurgii dziecięcej

Płuca są narażone na ryzyko niedokrwienia podczas całkowitego krążenia pozaustrojowego, ponieważ perfuzja płuc jest utrzymywana wyłącznie przez układ tętnic oskrzelowych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostanie przeprowadzone na oddziale kardiochirurgii dziecięcej Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego Assiut. Po uzyskaniu zgody lokalnej komisji etycznej i pisemnej świadomej zgody rodziców 60 pacjentów zostanie włączonych do tego badania zgodnie z następującymi kryteriami:

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • Faculty of medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Planowa operacja kardiochirurgiczna
  • Ubytek przegrody międzykomorowej (VSD).
  • Ubytek przegrody międzyprzedsionkowej (ASD)

Kryteria wyłączenia:

  • Sinicza choroba serca.
  • Pacjenci z przedoperacyjnymi problemami z klatką piersiową.
  • Pacjenci ze stwierdzonymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
  • Planowana operacja kardiochirurgiczna bez użycia pompy.
  • Awaryjna kardiochirurgia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A
Do tej grupy będą należeć pacjenci z niskim przepływem mieszaniny tlen/powietrze (1:1L) w okresie krążenia pozaustrojowego
Procedura: bypass krążeniowo-oddechowy
Niski przepływ mieszaniny tlen/powietrze (1:1L) będzie stosowany w okresie krążenia pozaustrojowego
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna
Procedura: bypass krążeniowo-oddechowy
Niska częstość (4\min) z małą objętością oddechową (2 ml/kg) będzie stosowana w okresie krążenia pozaustrojowego.
Inne nazwy:
  • Grupa niskiej częstotliwości
Aktywny komparator: Grupa B
Ta grupa otrzyma niską częstość oddechów (4\min) z małą objętością oddechową (2ml/kg) w okresie krążenia pozaustrojowego.
Procedura: bypass krążeniowo-oddechowy
Niski przepływ mieszaniny tlen/powietrze (1:1L) będzie stosowany w okresie krążenia pozaustrojowego
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna
Procedura: bypass krążeniowo-oddechowy
Niska częstość (4\min) z małą objętością oddechową (2 ml/kg) będzie stosowana w okresie krążenia pozaustrojowego.
Inne nazwy:
  • Grupa niskiej częstotliwości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana z wyjściowej tomografii komputerowej klatki piersiowej (CT klatki piersiowej) w ciągu 7 dni po operacji
Ramy czasowe: przed operacją i w ciągu pierwszych 7 dni po operacji
przed operacją i w ciągu pierwszych 7 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mechaniczna wentylacja
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 7 dni po zabiegu
Czas trwania wentylacji mechanicznej (godz.)
W ciągu pierwszych 7 dni po zabiegu
Pobyt na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 7 dni po zabiegu
Pobyt na oddziale intensywnej terapii
W ciągu pierwszych 7 dni po zabiegu
Czas intubacji
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 7 dni po zabiegu
Czas intubacji (godziny)
W ciągu pierwszych 7 dni po zabiegu
Gazometria krwi tętniczej
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 7 dni po zabiegu
Śródoperacyjne i pooperacyjne według odpowiedniej skali
W ciągu pierwszych 7 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sayed Abd-Elshafy, M.D, Associate profossor of Anesthesiology and critical care

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB0000871180

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz płuc, ostry

Badania kliniczne na bypass krążeniowo-oddechowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj