Tüdővédelem és gyermekszívsebészet
2018. december 2. frissítette: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University
Szellőztetési minták a kardiopulmonális bypass során a gyermekszívsebészetben
A tüdőben fennáll az ischaemiás inzultusok veszélye a teljes cardiopulmonalis bypass során, mivel a tüdő perfúzióját kizárólag a bronchiális artériás rendszer tartja fenn.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatot az Assiut Egyetemi Kórház gyermekgyógyászati szív-mellkasi osztályán végzik majd.
A helyi etikai bizottság jóváhagyása és a szülők írásos beleegyezése után 60 beteget vonnak be ebbe a vizsgálatba a következő kritériumok szerint:
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
68
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Választható szívsebészet
- Kamrai septum defektus (VSD).
- Pitvari septum defektus (ASD)
Kizárási kritériumok:
- Cianotikus szívbetegség.
- Preoperatív mellkasi problémákkal küzdő betegek.
- Ismert vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegek.
- Tervezett off-pump szívműtét.
- Sürgős szívsebészet.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A csoport
Ebbe a csoportba azok a betegek tartoznak, akiknél alacsony a kevert oxigén/levegő áramlás (1:1L) a kardiopulmonális bypass időszakában
|
Alacsony kevert oxigén/levegő áramlás (1:1L) kerül felhasználásra a kardiopulmonális bypass időszakában
Más nevek:
Alacsony sebesség (4\perc) alacsony légzési térfogattal (2 ml/kg) kerül alkalmazásra a kardiopulmonális bypass időszakában.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: B csoport
Ez a csoport alacsony sebességgel (4\perc) alacsony légzési térfogattal (2 ml/kg) kap a cardiopulmonalis bypass időszakában.
|
Alacsony kevert oxigén/levegő áramlás (1:1L) kerül felhasználásra a kardiopulmonális bypass időszakában
Más nevek:
Alacsony sebesség (4\perc) alacsony légzési térfogattal (2 ml/kg) kerül alkalmazásra a kardiopulmonális bypass időszakában.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest A mellkas számítógépes tomográfiája (CT mellkas) a műtét utáni 7 napon belül
Időkeret: preoperatív és a műtét utáni első 7 napon belül
|
preoperatív és a műtét utáni első 7 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mechanikus szellőztetés
Időkeret: A műtét utáni első 7 napon belül
|
A gépi szellőztetés időtartama (óra)
|
A műtét utáni első 7 napon belül
|
|
Tartózkodás az intenzív osztályon
Időkeret: A műtét utáni első 7 napon belül
|
Tartózkodás az intenzív osztályon
|
A műtét utáni első 7 napon belül
|
|
Intubációs idő
Időkeret: A műtét utáni első 7 napon belül
|
Intubációs idő (óra)
|
A műtét utáni első 7 napon belül
|
|
Artériás vérgázok
Időkeret: A műtét utáni első 7 napon belül
|
Intraoperatív és posztoperatív, megfelelő skálán
|
A műtét utáni első 7 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sayed Abd-Elshafy, M.D, Associate profossor of Anesthesiology and critical care
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 17.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. december 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 2.
Utolsó ellenőrzés
2018. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB0000871180
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .