Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ochrana plic a dětská kardiochirurgie

2. prosince 2018 aktualizováno: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University

Ventilační vzory během kardiopulmonálního bypassu v dětské kardiochirurgii

Plíce jsou ohroženy ischemickými inzulty během totálního kardiopulmonálního bypassu, protože perfuze plic je udržována pouze bronchiálním arteriálním systémem

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude provedena na dětské kardiotorakální jednotce, dětské univerzitní nemocnici Assiut. Po získání souhlasu místní etické komise a písemného informovaného souhlasu rodičů bude do této studie zařazeno 60 pacientů podle následujících kritérií:

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Volitelná kardiochirurgie
  • Defekt komorového septa (VSD).
  • Defekt síňového septa (ASD)

Kritéria vyloučení:

  • Cyanotické onemocnění srdce.
  • Pacienti s předoperačními problémy s hrudníkem.
  • Pacienti se známou dysfunkcí ledvin nebo jater.
  • Plánovaná kardiochirurgická operace mimo pumpu.
  • Pohotovostní kardiochirurgie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A
Tato skupina bude zahrnovat pacienty s nízkým průtokem smíšeného kyslíku / vzduchu (1:1 l) během období kardiopulmonálního bypassu
Postup: kardiopulmonální bypass
Během období kardiopulmonálního bypassu bude použit nízký průtok smíšeného kyslíku/vzduchu (1:1L).
Ostatní jména:
  • Kontrolní skupina
Postup: kardiopulmonální bypass
Nízká frekvence (4\min) s nízkým dechovým objemem (2ml/kg) bude použita během období kardiopulmonálního bypassu.
Ostatní jména:
  • Nízkofrekvenční skupina
Aktivní komparátor: Skupina B
Tato skupina bude dostávat nízkou frekvenci (4\min) s nízkým dechovým objemem (2ml/kg) během období kardiopulmonálního bypassu.
Postup: kardiopulmonální bypass
Během období kardiopulmonálního bypassu bude použit nízký průtok smíšeného kyslíku/vzduchu (1:1L).
Ostatní jména:
  • Kontrolní skupina
Postup: kardiopulmonální bypass
Nízká frekvence (4\min) s nízkým dechovým objemem (2ml/kg) bude použita během období kardiopulmonálního bypassu.
Ostatní jména:
  • Nízkofrekvenční skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od základní počítačové tomografie hrudníku (CT hrudníku) do 7 dnů po operaci
Časové okno: předoperačně a během prvních 7 dnů po operaci
předoperačně a během prvních 7 dnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mechanická ventilace
Časové okno: Během prvních 7 dnů po operaci
Doba trvání mechanické ventilace (hodiny)
Během prvních 7 dnů po operaci
Pobyt na jednotce intenzivní péče
Časové okno: Během prvních 7 dnů po operaci
Pobyt na jednotce intenzivní péče
Během prvních 7 dnů po operaci
Doba intubace
Časové okno: Během prvních 7 dnů po operaci
Doba intubace (hodiny)
Během prvních 7 dnů po operaci
Arteriální krevní plyny
Časové okno: Během prvních 7 dnů po operaci
Intraoperační a pooperační podle vhodného měřítka
Během prvních 7 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sayed Abd-Elshafy, M.D, Associate profossor of Anesthesiology and critical care

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

18. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB0000871180

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění plic, akutní

Klinické studie na kardiopulmonální bypass

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit