肺保護と小児心臓手術
2018年12月2日 更新者：Sayed Kaoud Abd-Elshafy、Assiut University
小児心臓手術における心肺バイパス中の換気パターン
肺の灌流は気管支動脈系のみによって維持されるため、全心肺バイパス中、肺は虚血性障害のリスクにさらされています。
調査の概要
詳細な説明
この研究はアシュート大学小児科病院の小児心胸部病棟で実施される。
地元の倫理委員会の承認と両親の書面による同意を得た後、以下の基準に従って60人の患者がこの研究に含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Assiut、エジプト
- Faculty of medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 待機的心臓手術
- 心室中隔欠損症（VSD）。
- 心房中隔欠損症（ASD）
除外基準:
- チアノーゼ性心臓病。
- 術前に胸部の問題を抱えている患者。
- 既知の腎機能障害または肝機能障害のある患者。
- オフポンプ心臓手術を計画。
- 緊急心臓手術。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：グループA
このグループには、心肺バイパス治療中に酸素と空気の混合流量（1:1L）が少ない患者が含まれます。
|
人工心肺の期間中は、低流量の酸素/空気混合物 (1:1L) が使用されます。
他の名前：
心肺バイパスの期間中は、低い一回換気量 (2ml/kg) で低速度 (4 分) が使用されます。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：グループB
このグループは、心肺バイパスの期間中、低い一回換気量 (2ml/kg) で低レート (4 分) を受けます。
|
人工心肺の期間中は、低流量の酸素/空気混合物 (1:1L) が使用されます。
他の名前：
心肺バイパスの期間中は、低い一回換気量 (2ml/kg) で低速度 (4 分) が使用されます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
術後 7 日以内の胸部コンピュータ断層撮影 (CT 胸部) のベースラインからの変化
時間枠：術前および術後7日以内
|
術前および術後7日以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
機械換気
時間枠：術後7日以内
|
人工呼吸器の継続時間 (時間)
|
術後7日以内
|
|
集中治療室滞在
時間枠：術後7日以内
|
集中治療室滞在
|
術後7日以内
|
|
挿管時間
時間枠：術後7日以内
|
挿管時間（時間）
|
術後7日以内
|
|
動脈血ガス
時間枠：術後7日以内
|
適切なスケールによる術中および術後
|
術後7日以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sayed Abd-Elshafy, M.D、Associate profossor of Anesthesiology and critical care
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2018年3月1日
研究の完了 (実際)
2018年4月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月17日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月2日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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