Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen suojaus ja lasten sydänkirurgia

sunnuntai 2. joulukuuta 2018 päivittänyt: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University

Hengitystavat sydämen ja keuhkojen ohituksen aikana lasten sydänkirurgiassa

Keuhkot ovat vaarassa saada iskeemisiä vaurioita täydellisen kardiopulmonaalisen ohituksen aikana, koska keuhkojen perfuusiota ylläpitää yksinomaan keuhkovaltimojärjestelmä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus tehdään lasten sydän- ja rintakehäosastolla, Assiutin yliopistollisessa sairaalassa. Paikallisen eettisen komitean hyväksynnän ja vanhempien kirjallisen suostumuksen saatuaan 60 potilasta otetaan mukaan tähän tutkimukseen seuraavien kriteerien mukaisesti:

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti
        • Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Elektiivinen sydänleikkaus
  • Ventricular septal defect (VSD).
  • Eteisen väliseinän vika (ASD)

Poissulkemiskriteerit:

  • Syanoottinen sydänsairaus.
  • Potilaat, joilla on preoperatiivisia rintaongelmia.
  • Potilaat, joilla on tunnettuja munuaisten tai maksan toimintahäiriöitä.
  • Suunniteltu off-pump sydänleikkaus.
  • Kiireellinen sydänkirurgia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat, joilla on alhainen sekahappi/ilmavirtaus (1:1 l) kardiopulmonaalisen ohituksen aikana
Menettely: kardiopulmonaalinen ohitus
Kardiopulmonaalisen ohituksen aikana käytetään pientä hapen/ilman sekavirtausta (1:1 l)
Muut nimet:
  • Kontrolliryhmä
Menettely: kardiopulmonaalinen ohitus
Hidasta nopeutta (4\min) alhaisella hengityksen tilavuudella (2 ml/kg) käytetään kardiopulmonaalisen ohituksen aikana.
Muut nimet:
  • Matalataajuusryhmä
Active Comparator: Ryhmä B
Tämä ryhmä saa matalan nopeuden (4\min) alhaisella hengityksen tilavuudella (2 ml/kg) kardiopulmonaalisen ohituksen aikana.
Menettely: kardiopulmonaalinen ohitus
Kardiopulmonaalisen ohituksen aikana käytetään pientä hapen/ilman sekavirtausta (1:1 l)
Muut nimet:
  • Kontrolliryhmä
Menettely: kardiopulmonaalinen ohitus
Hidasta nopeutta (4\min) alhaisella hengityksen tilavuudella (2 ml/kg) käytetään kardiopulmonaalisen ohituksen aikana.
Muut nimet:
  • Matalataajuusryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta tietokonetomografialla (CT-rintakehä) 7 päivän sisällä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja ensimmäisten 7 päivän aikana leikkauksen jälkeen
ennen leikkausta ja ensimmäisten 7 päivän aikana leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mekaaninen ilmanvaihto
Aikaikkuna: Ensimmäisen 7 päivän aikana leikkauksen jälkeen
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto (tuntia)
Ensimmäisen 7 päivän aikana leikkauksen jälkeen
Tehohoidon osasto oleskelu
Aikaikkuna: Ensimmäisen 7 päivän aikana leikkauksen jälkeen
Tehohoidon osasto oleskelu
Ensimmäisen 7 päivän aikana leikkauksen jälkeen
Intubaatioaika
Aikaikkuna: Ensimmäisen 7 päivän aikana leikkauksen jälkeen
Intubaatioaika (tuntia)
Ensimmäisen 7 päivän aikana leikkauksen jälkeen
Valtimoveren kaasut
Aikaikkuna: Ensimmäisen 7 päivän aikana leikkauksen jälkeen
Intraoperatiiviset ja postoperatiiviset sopivassa mittakaavassa
Ensimmäisen 7 päivän aikana leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sayed Abd-Elshafy, M.D, Associate profossor of Anesthesiology and critical care

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB0000871180

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkovaurio, akuutti

Kliiniset tutkimukset kardiopulmonaalinen ohitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa