Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Защита легких и детская кардиохирургия

2 декабря 2018 г. обновлено: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University

Вентиляционные паттерны во время искусственного кровообращения в детской кардиохирургии

Легкие подвержены риску ишемических инсультов во время полного искусственного кровообращения, поскольку перфузия легких поддерживается исключительно бронхиальной артериальной системой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет проводиться в педиатрическом кардиоторакальном отделении педиатрической университетской больницы Асьют. После получения одобрения местного комитета по этике и письменного информированного согласия родителей 60 пациентов будут включены в это исследование в соответствии со следующими критериями:

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Плановая кардиохирургия
  • Дефект межжелудочковой перегородки (ДМЖП).
  • Дефект межпредсердной перегородки (ДМПП)

Критерий исключения:

  • Цианотическая болезнь сердца.
  • Пациенты с предоперационными проблемами грудной клетки.
  • Пациенты с известной почечной или печеночной дисфункцией.
  • Плановая операция на сердце без искусственного кровообращения.
  • Экстренная кардиохирургия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа А
В эту группу войдут пациенты с низким потоком смеси кислород/воздух (1:1 л) в период искусственного кровообращения.
Процедура: искусственное кровообращение
Низкий поток смешанного кислорода/воздуха (1:1 л) будет использоваться в период искусственного кровообращения.
Другие имена:
  • Контрольная группа
Процедура: искусственное кровообращение
Низкая скорость (4\мин) с низким дыхательным объемом (2 мл/кг) будет использоваться в период искусственного кровообращения.
Другие имена:
  • Группа низких частот
Активный компаратор: Группа Б
Эта группа получит низкую скорость (4\мин) с низким дыхательным объемом (2 мл/кг) в период искусственного кровообращения.
Процедура: искусственное кровообращение
Низкий поток смешанного кислорода/воздуха (1:1 л) будет использоваться в период искусственного кровообращения.
Другие имена:
  • Контрольная группа
Процедура: искусственное кровообращение
Низкая скорость (4\мин) с низким дыхательным объемом (2 мл/кг) будет использоваться в период искусственного кровообращения.
Другие имена:
  • Группа низких частот

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем Компьютерная томография грудной клетки (КТ грудной клетки) в течение 7 дней после операции
Временное ограничение: до операции и в первые 7 дней после операции
до операции и в первые 7 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Механическая вентиляция
Временное ограничение: В первые 7 дней после операции
Продолжительность ИВЛ (часы)
В первые 7 дней после операции
Пребывание в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: В первые 7 дней после операции
Пребывание в отделении интенсивной терапии
В первые 7 дней после операции
Время интубации
Временное ограничение: В первые 7 дней после операции
Время интубации (часы)
В первые 7 дней после операции
Газы артериальной крови
Временное ограничение: В первые 7 дней после операции
Интраоперационный и послеоперационный по соответствующей шкале
В первые 7 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Главный следователь: Sayed Abd-Elshafy, M.D, Associate profossor of Anesthesiology and critical care

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB0000871180

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования искусственное кровообращение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться