Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lungebeskyttelse og pediatrisk hjertekirurgi

2. desember 2018 oppdatert av: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University

Ventilasjonsmønstre under kardiopulmonal bypass ved pediatrisk hjertekirurgi

Lungen er i fare for iskemiske fornærmelser under total kardiopulmonal bypass fordi lungeperfusjon opprettholdes utelukkende av det bronkiale arterielle systemet

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil bli utført i pediatrisk kardiothoraxavdeling, pediatrisk Assiut universitetssykehus. Etter å ha innhentet godkjenning fra den lokale etiske komiteen og skriftlig informert samtykke vil 60 pasienter bli inkludert i denne studien i henhold til følgende kriterier:

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Faculty of medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Elektiv hjertekirurgi
  • Ventrikkelseptumdefekt (VSD).
  • Atrieseptumdefekt (ASD)

Ekskluderingskriterier:

  • Cyanotisk hjertesykdom.
  • Pasienter med preoperative brystproblemer.
  • Pasienter med kjent nyre- eller leverdysfunksjon.
  • Planlagt off-pump hjertekirurgi.
  • Akutt hjertekirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
Denne gruppen vil inkludere pasienter med lav strøm av blandet oksygen/luft (1:1L) i perioden med kardiopulmonal bypass
Fremgangsmåte: kardiopulmonal bypass
Lav strøm av blandet oksygen/luft (1:1L) vil bli brukt under perioden med kardiopulmonal bypass
Andre navn:
  • Kontrollgruppe
Fremgangsmåte: kardiopulmonal bypass
Lav rate (4\min) med lavt tidalvolum (2ml/kg) vil bli brukt i perioden med kardiopulmonal bypass.
Andre navn:
  • Lavfrekvent gruppe
Aktiv komparator: Gruppe B
Denne gruppen vil få lav rate (4\min) med lavt tidalvolum (2ml/kg) under perioden med kardiopulmonal bypass.
Fremgangsmåte: kardiopulmonal bypass
Lav strøm av blandet oksygen/luft (1:1L) vil bli brukt under perioden med kardiopulmonal bypass
Andre navn:
  • Kontrollgruppe
Fremgangsmåte: kardiopulmonal bypass
Lav rate (4\min) med lavt tidalvolum (2ml/kg) vil bli brukt i perioden med kardiopulmonal bypass.
Andre navn:
  • Lavfrekvent gruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra Baseline Datastyrt tomografi thorax (CT thorax) innen 7 dager postoperativt
Tidsramme: preoperativt og innen de første 7 dagene postoperativt
preoperativt og innen de første 7 dagene postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Innen de første 7 dagene etter operasjonen
Varighet av mekanisk ventilasjon (timer)
Innen de første 7 dagene etter operasjonen
Opphold på intensivavdeling
Tidsramme: Innen de første 7 dagene etter operasjonen
Opphold på intensivavdeling
Innen de første 7 dagene etter operasjonen
Intubasjonstid
Tidsramme: Innen de første 7 dagene etter operasjonen
Intubasjonstid (timer)
Innen de første 7 dagene etter operasjonen
Arterielle blodgasser
Tidsramme: Innen de første 7 dagene etter operasjonen
Intraoperativt og postoperativt etter passende skala
Innen de første 7 dagene etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sayed Abd-Elshafy, M.D, Associate profossor of Anesthesiology and critical care

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

18. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB0000871180

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungeskade, akutt

Kliniske studier på kardiopulmonal bypass

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere