胸外科中的胸大肌和前锯肌神经阻滞
2017年1月17日 更新者：Semionov Michael、Soroka University Medical Center
接受胸外科手术患者的超声引导 PECs II（胸大肌和前锯肌神经）阻滞
一种新的概念性区域麻醉 PECs II 阻滞（改良的胸和锯齿神经阻滞）已被描述为用于胸外科手术后的疼痛控制，执行该方法的适应症之一是对涉及侧胸壁的手术或手术进行镇痛
研究概览
详细说明
发现 PEC I 阻滞在乳腺癌手术和胸下假体用于疼痛控制管理后非常有效。
该阻滞通过注射到另一个肌筋膜平面来提供，这次是在第 3 和第 4 肋骨水平的胸小肌和前锯肌之间。PECs II 阻滞操作简单，成功率高，并发症发生率最低，尤其是，如果使用的超声方法可以很好地了解胸廓外侧壁的解剖结构。
在目前的临床试验中，我们将比较 PEC 阻滞在术后早期接受胸外科手术患者的疼痛控制与基于静脉阿片类药物和非甾体抗炎药治疗的传统疼痛管理技术。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
168
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有接受胸外科手术的患者，年龄≥18 岁
- 符合 ASA I-II-III 级标准的患者。
排除标准：
- 将失去知觉或精神上无能力的患者
- 拒绝参加研究的患者
- ASA-IV-V
- 凝血病患者
- 血液动力学不稳定（收缩压 < 90，心率 > 100）
- 对局部麻醉药或阿片类药物过敏
- 怀孕的病人
- 阿片类药物滥用史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：胸肌阻滞组
全身麻醉后，40ml 0.25%盐酸布比卡因将在开胸手术前给药。
在第3、4肋骨的胸小肌和前锯肌之间进行阻滞，在超声辅助下可视化麻醉注射点。
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40 cc 0.25% 盐酸布比卡因注射液使用超声方法在第 3 和第 4 肋骨的胸小肌和前锯肌之间给药
其他名称：
所有块都将在超声波下完成
其他名称：
患者群体将包括接受开胸手术或胸腔镜手术进行解剖和非解剖肺切除术的患者。
我院标准的胸腔镜入路包括三孔技术。
有两个 1 厘米的切口和 4 厘米的实用切口。
标准的开胸手术是后外侧开胸手术，它分开背阔肌，但刺穿前锯肌。
阿片类药物的标准疼痛控制
其他名称：
使用非甾体抗炎药进行标准疼痛控制
其他名称：
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有源比较器：控制组
该组患者将接受阿片类药物和非甾体抗炎药的标准疼痛控制
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患者群体将包括接受开胸手术或胸腔镜手术进行解剖和非解剖肺切除术的患者。
我院标准的胸腔镜入路包括三孔技术。
有两个 1 厘米的切口和 4 厘米的实用切口。
标准的开胸手术是后外侧开胸手术，它分开背阔肌，但刺穿前锯肌。
阿片类药物的标准疼痛控制
其他名称：
使用非甾体抗炎药进行标准疼痛控制
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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组间比较视觉模拟评分
大体时间：手术后的第一个 24 小时
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进入 PACU 后的第一次 VAS
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手术后的第一个 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PACU 和科室的 NSAIDs 总剂量 (mg)
大体时间：手术后的第一个 24 小时
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当患者在 PACU 时
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手术后的第一个 24 小时
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住院时间
大体时间：最多 21 天
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出院测量时间
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最多 21 天
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PACU 和部门的吗啡总剂量 (mg)
大体时间：手术后的第一个 24 小时
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当患者在 PACU 时
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手术后的第一个 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2017年2月1日
初级完成 (预期的)
2019年2月1日
研究完成 (预期的)
2019年2月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月17日
首次发布 (估计)
2017年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月17日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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