Pectoralis és Serratus idegblokk a mellkassebészetben
2017. január 17. frissítette: Semionov Michael, Soroka University Medical Center
Ultrahang által irányított PEC II (Pectoralis és Serratus Nerves) blokk mellkasi műtéten átesett betegeknél
A mellkasi műtétek utáni fájdalomcsillapításra egy új koncepcionális regionális érzéstelenítést, a PECs II blokkot (módosított mellkasi és serratus idegblokk) írtak le, ennek a módszernek az egyik indikációja az oldalsó mellkasfalat érintő műtétek vagy eljárások fájdalomcsillapítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A PEC I blokkját nagyon hatékonynak találták emlőrákműtét és mellkas alatti protézis után a fájdalomcsillapításban.
Ezt a blokkot egy másik myofascialis síkban történő injekcióval biztosítják, ezúttal a mellizom és a serratus anterior izom között a 3. és 4. borda szintjén. A PECs II blokk teljesítménye egyszerű, magas sikerességi rátával és minimális szövődményekkel, különösen, ha alkalmazott ultrahangos megközelítés, amely jól megérti az oldalsó mellkasfal anatómiáját.
Jelen klinikai vizsgálatban a fájdalomcsillapításra szolgáló PEC-blokkokat fogjuk összehasonlítani a hagyományos, intravénás opioid- és NSAID-kezelésen alapuló fájdalomcsillapítási technikákkal a korai posztoperatív időszakban mellkasi műtéten átesett betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
168
Fázis
- 2. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden mellkasi műtéten átesett, 18 évesnél idősebb beteg
- Azok a betegek, akik megfelelnek az ASA I-II-III osztály kritériumainak.
Kizárási kritériumok:
- Eszméletlen vagy mentálisan inkompetens betegek
- A betegek megtagadják a vizsgálatban való részvételt
- ASA -IV -V
- Coagulopathiában szenvedő beteg
- Hemodinamikailag instabil (szisztolés vérnyomás < 90, pulzus > 100)
- Allergia helyi érzéstelenítő gyógyszerekre vagy opioidokra
- Terhes beteg
- Az opioidokkal való visszaélés története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mellkasi blokk csoport
Általános érzéstelenítés után 40 ml 0,25%-os bupivakain-hidrokloridot kell beadni a mellkasi beavatkozás előtt.
A blokkot adjuk be a kis mellizom és a serratus anterior izom között a 3. és 4. bordánál, ultrahang segítségével az érzéstelenítő injekció beadási pontjának vizualizálására.
|
40 cm3 0,25%-os bupivakain-hidroklorid injekciót kell beadni ultrahangos megközelítéssel a mellizom és a serratus anterior izom közé a 3. és 4. bordánál.
Más nevek:
Minden blokk ultrahanggal történik
Más nevek:
A betegpopulációba azok a betegek tartoznak, akik anatómiai és nem anatómiai tüdőreszekció céljából nyílt thoracotomián vagy thoracoscopián estek át.
Intézetünkben a standard thoracoscopy megközelítés háromlyukú technikát tartalmaz.
Két 1 cm-es bemetszés és 4 cm-es használati metszés található.
A standard thoracotomia a posterior-lateral thoracotomia, amely a latissimus dorsi izmot kettéosztotta, de a serratus anterior izmot lándzsásítja.
szokásos fájdalomcsillapítás opioidokkal
Más nevek:
standard fájdalomcsillapítás NSAID-okkal
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek szokásos fájdalomcsillapítást kapnak opioidokkal és NSAID-okkal
|
A betegpopulációba azok a betegek tartoznak, akik anatómiai és nem anatómiai tüdőreszekció céljából nyílt thoracotomián vagy thoracoscopián estek át.
Intézetünkben a standard thoracoscopy megközelítés háromlyukú technikát tartalmaz.
Két 1 cm-es bemetszés és 4 cm-es használati metszés található.
A standard thoracotomia a posterior-lateral thoracotomia, amely a latissimus dorsi izmot kettéosztotta, de a serratus anterior izmot lándzsásítja.
szokásos fájdalomcsillapítás opioidokkal
Más nevek:
standard fájdalomcsillapítás NSAID-okkal
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg pontszám összehasonlítása a csoportok között
Időkeret: A műtétet követő első 24 órában
|
Első VAS a PACU-ba való felvétel után
|
A műtétet követő első 24 órában
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes NSAID-dózis (mg) a PACU-ban és az osztályon
Időkeret: A műtétet követő első 24 órában
|
Amíg a páciens PACU-ban van
|
A műtétet követő első 24 órában
|
|
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: legfeljebb 21 napig
|
A kórházból való kibocsátás idejének mérése
|
legfeljebb 21 napig
|
|
Teljes morfiumdózis (mg) a PACU-ban és az osztályon
Időkeret: A műtétet követő első 24 órában
|
Amíg a páciens PACU-ban van
|
A műtétet követő első 24 órában
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2017. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 17.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 17.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SOR 34516 CTIL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
IPD terv leírása
később döntenek
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .