Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pectoralis en Serratus zenuwen blokkeren bij thoracale chirurgie

17 januari 2017 bijgewerkt door: Semionov Michael, Soroka University Medical Center

Echogeleide PEC's II (Pectoralis en Serratus Nerves) blokkeren bij patiënten die een thoraxoperatie ondergaan

Een nieuwe conceptuele regionale anesthesie, het PECs II-blok (gemodificeerd pectoraal en serratuszenuwblok) is beschreven voor pijnbeheersing na thoracale chirurgie. Een van de indicaties om deze methode uit te voeren, is analgesie voor operaties of procedures waarbij de laterale borstwand betrokken is.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De PEC's I-blokkering bleek zeer effectief te zijn na borstkankerchirurgie en sub-pectorale prothese voor pijnbeheersing.

Dit blok wordt geleverd door injectie in een ander myofasciaal vlak, dit keer tussen de pectoralis minor en de serratus anterior-spier ter hoogte van de 3e en 4e rib. PECs II-blok is eenvoudig in uitvoering met een hoog slagingspercentage en minimale incidentie van complicaties, vooral als gebruikte ultrasone benadering die een goed begrip geeft van de anatomie van de laterale thoracale wand.

In de huidige klinische proef gaan we PEC's-blokkering voor pijnbeheersing vergelijken met traditionele pijnbeheersingstechnieken op basis van IV-opioïden en NSAID's-behandeling bij patiënten die een thoracale operatie ondergaan in de vroege postoperatieve periode.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

168

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Alle patiënten die een thoracale operatie ondergaan, ouder ≥18 jaar
  2. Patiënten die voldoen aan de criteria van ASA I-II-III klasse.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die bewusteloos of geestelijk incompetent zullen zijn
  2. Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek
  3. ASA-IV-V
  4. Patiënt met coagulopathie
  5. Hemodynamisch instabiel (systolische bloeddruk < 90, HR > 100)
  6. Allergie voor lokale anesthetica of opioïden
  7. Zwangere patiënt
  8. Geschiedenis van misbruik van opioïden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pectoralische blokgroep
Na algemene anesthesie wordt 40 ml 0,25% Bupivacaïne Hydrochloride toegediend vóór de procedure Thoracotomie. Blok zal worden toegediend tussen pectoralis minor en serratus anterieure spier bij de 3e en 4e rib., ter ondersteuning van echografie voor visualisatie van het injectiepunt van anesthesie.
Geneesmiddel: Bupivacaïne Hydrochloride
40 cc 0,25% Bupivacaïne Hydrochloride-injectie met behulp van ultrasone benadering zal worden toegediend tussen pectoralis minor en serratus anterior-spier bij de 3e en 4e rib
Andere namen:
  • Marcaine
Apparaat: Echografie
Alle blokken worden gedaan onder echografie
Andere namen:
  • Sonosite
Procedure: Thoracotomie
De patiëntenpopulatie omvat patiënten die een open thoracotomie of een thoracoscopie ondergaan voor anatomische en niet-anatomische longresectie. De standaard thoracoscopie-aanpak in ons instituut omvat drie-gaten-techniek. Er zijn twee insnijdingen van 1 cm en een nuttige insnijding van 4 cm. De standaard thoracotomie is posterior-laterale thoracotomie die de latissimus dorsi-spier splitst maar de serratus anterior-spier doorsnijdt.
Geneesmiddel: Opioïden
standaard pijnbestrijding met opioïden
Andere namen:
  • Morfine
Geneesmiddel: NSAID
standaard pijnbestrijding met NSAID's
Andere namen:
  • Perfalgan
Actieve vergelijker: Controlegroep
Patiënten in deze groep krijgen standaard pijnbestrijding met opioïden en NSAID's
Procedure: Thoracotomie
De patiëntenpopulatie omvat patiënten die een open thoracotomie of een thoracoscopie ondergaan voor anatomische en niet-anatomische longresectie. De standaard thoracoscopie-aanpak in ons instituut omvat drie-gaten-techniek. Er zijn twee insnijdingen van 1 cm en een nuttige insnijding van 4 cm. De standaard thoracotomie is posterior-laterale thoracotomie die de latissimus dorsi-spier splitst maar de serratus anterior-spier doorsnijdt.
Geneesmiddel: Opioïden
standaard pijnbestrijding met opioïden
Andere namen:
  • Morfine
Geneesmiddel: NSAID
standaard pijnbestrijding met NSAID's
Andere namen:
  • Perfalgan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking Visuele Analoge Score tussen groepen
Tijdsspanne: Eerste 24 uur na de operatie
Eerste VAS na opname in PACU
Eerste 24 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale dosering NSAID's (mg) in de PACU en afdeling
Tijdsspanne: Eerste 24 uur na de operatie
Terwijl de patiënt in PACU is
Eerste 24 uur na de operatie
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: tot 21 dagen
Het meten van de tijd bij ontslag uit het ziekenhuis
tot 21 dagen
Totale morfinedosering (mg) in de PACU en afdeling
Tijdsspanne: Eerste 24 uur na de operatie
Terwijl de patiënt in PACU is
Eerste 24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

18 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SOR 34516 CTIL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

wordt later beslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgie

Klinische onderzoeken op Bupivacaïne Hydrochloride

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren