Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada nerwów piersiowych i zębatych w chirurgii klatki piersiowej

17 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Semionov Michael, Soroka University Medical Center

Blokada PEC II (nerwów piersiowego i zębatego) pod kontrolą USG u pacjentów poddawanych zabiegom torakochirurgicznym

Opisano nowe koncepcyjne znieczulenie regionalne blok PECs II (zmodyfikowany blok nerwów piersiowych i zębatych) do kontroli bólu po operacjach klatki piersiowej, jednym ze wskazań do wykonania tej metody jest analgezja przy operacjach lub zabiegach obejmujących boczną ścianę klatki piersiowej

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stwierdzono, że blok PEC I jest bardzo skuteczny po operacji raka piersi i protezie podpiersiowej w leczeniu bólu.

Blokada ta jest wykonywana poprzez wstrzyknięcie w inną płaszczyznę mięśniowo-powięziową, tym razem między mięsień piersiowy mniejszy a mięsień zębaty przedni na poziomie 3. i 4. żebra. Blokada PEC II jest prosta w wykonaniu z dużą skutecznością i minimalną częstością powikłań, zwłaszcza jeśli zastosował podejście ultrasonograficzne, które daje dobre zrozumienie anatomii bocznej ściany klatki piersiowej.

W niniejszym badaniu klinicznym porównamy blokadę PEC w kontroli bólu z tradycyjnymi technikami leczenia bólu opartymi na dożylnym podawaniu opioidów i NLPZ u pacjenta poddawanego zabiegom torakochirurgicznym we wczesnym okresie pooperacyjnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

168

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wszyscy pacjenci poddawani zabiegom torakochirurgicznym, starsi ≥18 lat
  2. Pacjenci spełniający kryteria klasy I-II-III wg ASA.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, którzy będą nieprzytomni lub umysłowo niekompetentni
  2. Pacjenci odmawiający udziału w badaniu
  3. ASA-IV-V
  4. Pacjent z koagulopatią
  5. Hemodynamicznie niestabilny (skurczowe BP < 90, HR > 100)
  6. Alergia na miejscowe leki znieczulające lub opioidy
  7. Pacjent w ciąży
  8. Historia nadużywania opioidów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa bloku piersiowego
Po znieczuleniu ogólnym, przed zabiegiem torakotomii zostanie podane 40 ml 0,25% chlorowodorku bupiwakainy. Blokada zostanie wprowadzona pomiędzy mięsień piersiowy mniejszy i mięsień zębaty przedni przy 3. i 4. żebrze, wspomagając USG w celu uwidocznienia miejsca wstrzyknięcia środka znieczulającego.
Lek: Chlorowodorek bupiwakainy
40 cm3 0,25% chlorowodorku bupiwakainy wstrzyknięte z użyciem ultradźwięków zostanie podane między mięsień piersiowy mniejszy a mięsień zębaty przedni przy 3. i 4. żebrze
Inne nazwy:
  • Markaina
Urządzenie: Ultradźwięk
Wszystkie bloki będą wykonywane pod ultradźwiękami
Inne nazwy:
  • Sonosit
Procedura: Torakotomia
Populacja pacjentów będzie obejmować pacjentów poddanych otwartej torakotomii lub torakoskopii w celu anatomicznej i nieanatomicznej resekcji płuca. Standardowe podejście do torakoskopii w naszym Instytucie obejmuje technikę trzech otworów. Istnieją dwa nacięcia o długości 1 cm i cięcie użytkowe o długości 4 cm. Standardową torakotomią jest torakotomia tylno-boczna, która polega na rozcięciu mięśnia najszerszego grzbietu, ale przebiciu mięśnia zębatego przedniego.
Lek: Opioidy
standardowa kontrola bólu za pomocą opioidów
Inne nazwy:
  • Morfina
Lek: NLPZ
standardowa kontrola bólu za pomocą NLPZ
Inne nazwy:
  • Perfalgan
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci z tej grupy otrzymają standardową kontrolę bólu za pomocą opioidów i NLPZ
Procedura: Torakotomia
Populacja pacjentów będzie obejmować pacjentów poddanych otwartej torakotomii lub torakoskopii w celu anatomicznej i nieanatomicznej resekcji płuca. Standardowe podejście do torakoskopii w naszym Instytucie obejmuje technikę trzech otworów. Istnieją dwa nacięcia o długości 1 cm i cięcie użytkowe o długości 4 cm. Standardową torakotomią jest torakotomia tylno-boczna, która polega na rozcięciu mięśnia najszerszego grzbietu, ale przebiciu mięśnia zębatego przedniego.
Lek: Opioidy
standardowa kontrola bólu za pomocą opioidów
Inne nazwy:
  • Morfina
Lek: NLPZ
standardowa kontrola bólu za pomocą NLPZ
Inne nazwy:
  • Perfalgan

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie Visual Analog Score między grupami
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny od zabiegu
Pierwszy VAS po przyjęciu do PACU
Pierwsze 24 godziny od zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita dawka NLPZ (mg) w PACU i oddziale
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny od zabiegu
Gdy pacjent przebywa na PACU
Pierwsze 24 godziny od zabiegu
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do 21 dni
Pomiar czasu wypisu ze szpitala
do 21 dni
Całkowita dawka morfiny (mg) na oddziale i oddziale PACU
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny od zabiegu
Gdy pacjent przebywa na PACU
Pierwsze 24 godziny od zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SOR 34516 CTIL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

zostanie rozstrzygnięty później

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia

Badania kliniczne na Chlorowodorek bupiwakainy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj