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Bloqueio dos Nervos Peitoral e Serratus em Cirurgia Torácica

17 de janeiro de 2017 atualizado por: Semionov Michael, Soroka University Medical Center

Bloqueio PECs II (Nervos Peitoral e Serrato) Guiado por Ultrassom em Pacientes Submetidos a Cirurgia Torácica

Um novo conceito de anestesia regional o bloqueio PECs II (bloqueio modificado dos nervos peitorais e serráteis) foi descrito para controle da dor após cirurgia torácica, uma das indicações para a realização desse método é a analgesia para cirurgias ou procedimentos envolvendo a parede torácica lateral

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O bloqueio PECs I mostrou-se muito eficaz após cirurgia de câncer de mama e prótese subpeitoral para controle da dor.

Este bloqueio é fornecido por injeção em outro plano miofascial, desta vez entre o músculo peitoral menor e o músculo serrátil anterior no nível da 3ª e 4ª costela. O bloqueio PECs II é simples na execução, com alta taxa de sucesso e incidência mínima de complicações, especialmente, se abordagem de ultrassom usada que fornece uma boa compreensão da anatomia da parede torácica lateral.

No presente ensaio clínico, vamos comparar o bloqueio de PECs para controle da dor com técnicas tradicionais de controle da dor baseadas no tratamento com opioides IV e AINEs em pacientes submetidos a cirurgia torácica no pós-operatório imediato.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

168

Estágio

  • Fase 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Todos os pacientes submetidos à cirurgia torácica, maiores de 18 anos
  2. Pacientes que atendem aos critérios da classe ASA I-II-III.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes que ficarão inconscientes ou mentalmente incompetentes
  2. Recusa do paciente em participar do estudo
  3. ASA-IV-V
  4. Paciente com coagulopatia
  5. Hemodinamicamente instável (PA sistólica < 90, FC > 100)
  6. Alergia a anestésicos locais ou opioides
  7. paciente gestante
  8. Histórico de abuso de opioides

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de bloqueio peitoral
Após anestesia geral, 40ml de cloridrato de bupivacaína 0,25% serão administrados antes do procedimento de toracotomia. Será administrado bloqueio entre os músculos peitoral menor e serrátil anterior na 3ª e 4ª costela, em auxílio de ultrassom para visualização do ponto de injeção do anestésico.
Medicamento: Cloridrato de Bupivacaína
40 cc 0,25% de injeção de cloridrato de bupivacaína usando abordagem de ultrassom serão administrados entre o peitoral menor e o músculo serrátil anterior na 3ª e 4ª costela
Outros nomes:
  • Marcaína
Dispositivo: Ultrassom
Todos os bloqueios serão feitos sob ultrassom
Outros nomes:
  • Sonosita
Procedimento: Toracotomia
A população de pacientes incluirá pacientes submetidos a toracotomia aberta ou toracoscopia para ressecção pulmonar anatômica e não anatômica. A abordagem de toracoscopia padrão em nosso instituto inclui a técnica de três orifícios. São duas incisões de 1 cm e incisão utilitária de 4 cm. A toracotomia padrão é a toracotomia póstero-lateral, que divide o músculo latíssimo do dorso, mas perfura o músculo serrátil anterior.
Medicamento: Opioides
controle padrão da dor com opioides
Outros nomes:
  • Morfina
Medicamento: AINE
controle padrão da dor com AINEs
Outros nomes:
  • Perfalgan
Comparador Ativo: Grupo de controle
Os pacientes deste grupo receberão controle padrão da dor com opioides e AINEs
Procedimento: Toracotomia
A população de pacientes incluirá pacientes submetidos a toracotomia aberta ou toracoscopia para ressecção pulmonar anatômica e não anatômica. A abordagem de toracoscopia padrão em nosso instituto inclui a técnica de três orifícios. São duas incisões de 1 cm e incisão utilitária de 4 cm. A toracotomia padrão é a toracotomia póstero-lateral, que divide o músculo latíssimo do dorso, mas perfura o músculo serrátil anterior.
Medicamento: Opioides
controle padrão da dor com opioides
Outros nomes:
  • Morfina
Medicamento: AINE
controle padrão da dor com AINEs
Outros nomes:
  • Perfalgan

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação da Pontuação Visual Analógica entre os grupos
Prazo: Primeiras 24 horas após a cirurgia
Primeira EVA após admissão na SRPA
Primeiras 24 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dosagem total de AINEs (mg) na SRPA e departamento
Prazo: Primeiras 24 horas após a cirurgia
Enquanto o paciente estiver na SRPA
Primeiras 24 horas após a cirurgia
Duração da internação
Prazo: até 21 dias
Medindo o tempo de alta do hospital
até 21 dias
Dosagem total de morfina (mg) na SRPA e departamento
Prazo: Primeiras 24 horas após a cirurgia
Enquanto o paciente estiver na SRPA
Primeiras 24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Soroka University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

18 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SOR 34516 CTIL

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

será decidido mais tarde

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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