Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pectoralis a Serratus nervový blok v hrudní chirurgii

17. ledna 2017 aktualizováno: Semionov Michael, Soroka University Medical Center

Ultrazvukem naváděný blok PECs II (Pectoralis a Serratus) u pacientů podstupujících hrudní chirurgii

Pro kontrolu bolesti po hrudní chirurgii byla popsána nová koncepční regionální anestezie PECs II blok (modifikovaný blok pektorálních a pilovitých nervů), jednou z indikací k provedení této metody je analgezie při operacích nebo výkonech s laterální hrudní stěnou

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo zjištěno, že blok PECs I je velmi účinný po operaci rakoviny prsu a subpektorální protéze pro kontrolu bolesti.

Tato blokáda je zajištěna injekcí do další myofasciální roviny, tentokrát mezi pectoralis minor a serratus anterior na úrovni 3. a 4. žebra. Blokáda PECs II je výkonově jednoduchá s vysokou úspěšností a minimálním výskytem komplikací, zejména pokud používá ultrazvukový přístup, který umožňuje dobře porozumět anatomii laterální hrudní stěny.

V současné klinické studii porovnáme blok PECs pro kontrolu bolesti s tradičními technikami léčby bolesti založenými na IV opioidy a NSAID u pacienta podstupujícího hrudní operaci v časném pooperačním období.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

168

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Všichni pacienti podstupující hrudní chirurgii, starší ≥18 let
  2. Pacienti, kteří splňují kritéria třídy ASA I-II-III.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří budou v bezvědomí nebo duševně nezpůsobilí
  2. Pacienti se studie odmítají účastnit
  3. ASA -IV -V
  4. Pacient s koagulopatií
  5. Hemodynamicky nestabilní (systolický TK < 90, SF > 100)
  6. Alergie na lokální anestetika nebo opioidy
  7. Těhotná pacientka
  8. Anamnéza zneužívání opiátů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina prsních bloků
Po celkové anestezii bude před výkonem torakotomie podáno 40 ml 0,25% bupivakain hydrochloridu. Blok bude aplikován mezi pectoralis minor a serratus anterior na 3. a 4. žebru za pomoci ultrazvuku pro vizualizaci bodu vpichu anestetika.
Lék: Bupivakain hydrochlorid
40 cc 0,25 % injekce bupivakain hydrochloridu pomocí ultrazvukového přístupu bude aplikováno mezi pectoralis minor a serratus anterior na 3. a 4. žebro
Ostatní jména:
  • Marcaine
Přístroj: Ultrazvuk
Všechny bloky budou provedeny pod ultrazvukem
Ostatní jména:
  • Sonosite
Postup: Thorakotomie
Populace pacientů bude zahrnovat pacienty, kteří podstoupí buď otevřenou torakotomii nebo torakoskopii pro anatomickou a neanatomickou resekci plic. Standardní torakoskopický přístup na našem ústavu zahrnuje tříjamkovou techniku. Existují dva řezy 1 cm a užitný řez 4 cm. Standardní torakotomie je posterior-laterální torakotomie, která rozděluje m. latissimus dorsi, ale proráží m. serratus anterior.
Lék: Opioidy
standardní kontrola bolesti pomocí opioidů
Ostatní jména:
  • Morfium
Lék: NSAID
standardní kontrola bolesti pomocí NSAID
Ostatní jména:
  • Perfalgan
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pacienti v této skupině dostanou standardní kontrolu bolesti pomocí opioidů a NSAID
Postup: Thorakotomie
Populace pacientů bude zahrnovat pacienty, kteří podstoupí buď otevřenou torakotomii nebo torakoskopii pro anatomickou a neanatomickou resekci plic. Standardní torakoskopický přístup na našem ústavu zahrnuje tříjamkovou techniku. Existují dva řezy 1 cm a užitný řez 4 cm. Standardní torakotomie je posterior-laterální torakotomie, která rozděluje m. latissimus dorsi, ale proráží m. serratus anterior.
Lék: Opioidy
standardní kontrola bolesti pomocí opioidů
Ostatní jména:
  • Morfium
Lék: NSAID
standardní kontrola bolesti pomocí NSAID
Ostatní jména:
  • Perfalgan

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání vizuálního analogového skóre mezi skupinami
Časové okno: Prvních 24 hodin od operace
První VAS po přijetí do PACU
Prvních 24 hodin od operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková dávka NSAID (mg) na PACU a oddělení
Časové okno: Prvních 24 hodin od operace
Zatímco je pacient v PACU
Prvních 24 hodin od operace
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: až 21 dní
Měření času při propuštění z nemocnice
až 21 dní
Celková dávka morfinu (mg) na PACU a oddělení
Časové okno: Prvních 24 hodin od operace
Zatímco je pacient v PACU
Prvních 24 hodin od operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Soroka University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

18. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SOR 34516 CTIL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

bude rozhodnuto později

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bupivakain hydrochlorid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit