Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pectoralis og Serratus nerver blokerer ved thoraxkirurgi

17. januar 2017 opdateret af: Semionov Michael, Soroka University Medical Center

Ultralydsstyret PEC II (Pectoralis og Serratus nerver) blokering hos patienter, der gennemgår en thoraxoperation

En ny konceptuel regional anæstesi PECs II-blokken (modificeret pectoral og serratus nerveblok) er blevet beskrevet til smertekontrol efter thoraxkirurgi, en af ​​indikationerne for at udføre denne metode er analgesi til operationer eller procedurer, der involverer lateral brystvæg.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PECs I-blokken viste sig at være meget effektiv efter brystkræftkirurgi og sub-pectoral protese til smertekontrol.

Denne blok er tilvejebragt ved injektion i et andet myofascialt plan, denne gang mellem pectoralis minor og serratus anterior muskel på niveau med 3. og 4. ribben. PECs II blok er enkel i ydeevne med en høj succesrate og minimal forekomst af komplikationer, især hvis brugt ultralydstilgang, der giver en god forståelse af anatomi af den laterale thoraxvæg.

I det nuværende kliniske forsøg vil vi sammenligne PEC-blok til smertekontrol med traditionelle smertebehandlingsteknikker baseret på IV-opioider og NSAID-behandling hos patienter, der gennemgår thoraxkirurgi i den tidlige postoperative periode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

168

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle patienter, der gennemgår thoraxkirurgi, ældre ≥18 år
  2. Patienter, der opfylder kriterierne for ASA I-II-III klasse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der vil være bevidstløse eller mentalt inkompetente
  2. Patienter nægter at deltage i undersøgelsen
  3. ASA -IV -V
  4. Patient med koagulopati
  5. Hæmodynamisk ustabil (systolisk BP < 90, HR > 100)
  6. Allergi over for lokalbedøvelsesmidler eller opioider
  7. Gravid patient
  8. Historie om opioidmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pectoral blokgruppe
Efter generel anæstesi vil 40 ml 0,25 % Bupivacaine Hydrochloride blive administreret før proceduren Thorakotomi. Blok vil blive administreret mellem pectoralis minor og serratus anterior muskel ved 3. og 4. ribben, som hjælp af ultralyd til visualisering af anæstesiindsprøjtningspunktet.
Medicin: Bupivacain hydrochlorid
40 cc 0,25 % af Bupivacaine Hydrochloride-injektion ved hjælp af ultralydsmetode vil blive administreret mellem pectoralis minor og serratus anterior muskel ved 3. og 4. ribben
Andre navne:
  • Marcaine
Enhed: Ultralyd
Alle blokeringer vil blive udført under ultralyd
Andre navne:
  • Sonosite
Procedure: Thorakotomi
Patientpopulationen vil omfatte patienter, der gennemgår enten åben thorakotomi eller thoracoskopi til anatomisk og ikke-anatomisk lungeresektion. Standard thorakoskopi-metoden i vores institut inkluderer tre hullers teknik. Der er to snit på 1 cm og brugssnit på 4 cm. Standard thorakotomi er posterior-lateral thorakotomi, som opdelte latissimus dorsi-musklen, men spidder serratus anterior-muskelen.
Medicin: Opioider
standard smertekontrol med opioider
Andre navne:
  • Morfin
Medicin: NSAID
standard smertekontrol med NSAID'er
Andre navne:
  • Perfalgan
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienter i denne gruppe vil modtage standard smertekontrol med opioider og NSAID'er
Procedure: Thorakotomi
Patientpopulationen vil omfatte patienter, der gennemgår enten åben thorakotomi eller thoracoskopi til anatomisk og ikke-anatomisk lungeresektion. Standard thorakoskopi-metoden i vores institut inkluderer tre hullers teknik. Der er to snit på 1 cm og brugssnit på 4 cm. Standard thorakotomi er posterior-lateral thorakotomi, som opdelte latissimus dorsi-musklen, men spidder serratus anterior-muskelen.
Medicin: Opioider
standard smertekontrol med opioider
Andre navne:
  • Morfin
Medicin: NSAID
standard smertekontrol med NSAID'er
Andre navne:
  • Perfalgan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af visuel analog score mellem grupper
Tidsramme: Første 24 timer efter operationen
Første VAS efter optagelse i PACU
Første 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total NSAID-dosering (mg) i PACU og afdeling
Tidsramme: Første 24 timer efter operationen
Mens patienten er i PACU
Første 24 timer efter operationen
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: op til 21 dage
Måling af tid ved udskrivelse fra hospital
op til 21 dage
Total morfindosis (mg) i PACU og afdeling
Tidsramme: Første 24 timer efter operationen
Mens patienten er i PACU
Første 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2017

Først opslået (Skøn)

18. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SOR 34516 CTIL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

afgøres senere

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med Bupivacain hydrochlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner