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Blocco dei nervi pettorale e serrato in chirurgia toracica

17 gennaio 2017 aggiornato da: Semionov Michael, Soroka University Medical Center

Blocco dei PEC II (nervi pettorali e serrati) ecoguidati in pazienti sottoposti a chirurgia toracica

Una nuova anestesia regionale concettuale, il blocco PECs II (blocco dei nervi pettorali e dentati modificati), è stata descritta per il controllo del dolore dopo la chirurgia toracica, una delle indicazioni per eseguire questo metodo è l'analgesia per interventi chirurgici o procedure che coinvolgono la parete toracica laterale

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il blocco PECs I si è rivelato molto efficace dopo la chirurgia del cancro al seno e la protesi sottopettorale per la gestione del controllo del dolore.

Questo blocco viene fornito mediante iniezione in un altro piano miofasciale, questa volta tra il muscolo pettorale minore e il muscolo dentato anteriore a livello della 3a e 4a costola. Il blocco PECs II è di semplice esecuzione con un alto tasso di successo e una minima incidenza di complicanze, specialmente se approccio ecografico utilizzato che fornisce una buona comprensione dell'anatomia della parete toracica laterale.

Nel presente studio clinico confronteremo il blocco PEC per il controllo del dolore con le tradizionali tecniche di gestione del dolore basate sul trattamento con oppioidi EV e FANS in pazienti sottoposti a chirurgia toracica nel primo periodo postoperatorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

168

Fase

  • Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Tutti i pazienti sottoposti a chirurgia toracica, di età ≥18 anni
  2. Pazienti che soddisfano i criteri della classe ASA I-II-III.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che saranno incoscienti o mentalmente incompetenti
  2. Rifiuto dei pazienti a partecipare allo studio
  3. ASA-IV-V
  4. Paziente con coagulopatia
  5. Emodinamicamente instabile (PA sistolica < 90, FC > 100)
  6. Allergia ai farmaci anestetici locali o agli oppioidi
  7. Paziente incinta
  8. Storia di abuso di oppioidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di blocchi pettorali
Dopo l'anestesia generale, verranno somministrati 40 ml di Bupivacaina cloridrato allo 0,25% prima della procedura Toracotomia. Il blocco verrà somministrato tra il muscolo pettorale minore e il muscolo dentato anteriore alla 3a e 4a costola, in assistenza degli ultrasuoni per la visualizzazione del punto di iniezione dell'anestetico.
Droga: Bupivacaina cloridrato
Verranno somministrati 40 cc 0,25% di iniezione di bupivacaina cloridrato mediante approccio ecografico tra il muscolo piccolo pettorale e il muscolo dentato anteriore alla 3a e 4a costola
Altri nomi:
  • Marcaine
Dispositivo: Ultrasuoni
Tutti i blocchi saranno eseguiti sotto ultrasuoni
Altri nomi:
  • Sonosite
Procedura: Toracotomia
La popolazione di pazienti includerà pazienti sottoposti a toracotomia aperta o toracoscopia per resezione polmonare anatomica e non anatomica. L'approccio standard della toracoscopia nel nostro istituto prevede la tecnica dei tre fori. Sono presenti due incisioni di 1 cm e incisione di utilità di 4 cm. La toracotomia standard è la toracotomia postero-laterale che divide il muscolo gran dorsale ma trafigge il muscolo dentato anteriore.
Droga: Oppiacei
controllo del dolore standard con oppioidi
Altri nomi:
  • Morfina
Droga: FANS
controllo del dolore standard con i FANS
Altri nomi:
  • Perfalgan
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I pazienti in questo gruppo riceveranno il controllo del dolore standard con oppioidi e FANS
Procedura: Toracotomia
La popolazione di pazienti includerà pazienti sottoposti a toracotomia aperta o toracoscopia per resezione polmonare anatomica e non anatomica. L'approccio standard della toracoscopia nel nostro istituto prevede la tecnica dei tre fori. Sono presenti due incisioni di 1 cm e incisione di utilità di 4 cm. La toracotomia standard è la toracotomia postero-laterale che divide il muscolo gran dorsale ma trafigge il muscolo dentato anteriore.
Droga: Oppiacei
controllo del dolore standard con oppioidi
Altri nomi:
  • Morfina
Droga: FANS
controllo del dolore standard con i FANS
Altri nomi:
  • Perfalgan

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto Visual Analog Score tra i gruppi
Lasso di tempo: Prime 24 ore dall'intervento
Primo VAS dopo il ricovero in PACU
Prime 24 ore dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dosaggio totale di FANS (mg) nel PACU e nel reparto
Lasso di tempo: Prime 24 ore dall'intervento
Mentre il paziente è in PACU
Prime 24 ore dall'intervento
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: fino a 21 giorni
Tempo di misurazione alla dimissione dall'ospedale
fino a 21 giorni
Dosaggio totale di morfina (mg) nel PACU e nel reparto
Lasso di tempo: Prime 24 ore dall'intervento
Mentre il paziente è in PACU
Prime 24 ore dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

18 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SOR 34516 CTIL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

sarà deciso in seguito

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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