Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pectoralis- ja Serratus-hermotukos rintakehäkirurgiassa

tiistai 17. tammikuuta 2017 päivittänyt: Semionov Michael, Soroka University Medical Center

Ultraääniohjattu PEC II (Pectoralis ja Serratus Nerves) -tukos potilailla, joille tehdään rintakehäleikkaus

Uusi käsitteellinen aluepuudutus, PECs II -blokki (modifioitu rinta- ja serratushermoblokkaus) on kuvattu kivunhallintaan rintakehän leikkauksen jälkeen. Yksi tämän menetelmän käyttöaiheista on analgesia leikkauksissa tai toimenpiteissä, joihin liittyy lateraalista rintakehän seinämää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PECs I -salpauksen havaittiin olevan erittäin tehokas rintasyövän leikkauksen ja rintakehäproteesin jälkeen kivunhallinnassa.

Tämä salpaus saadaan aikaan injektoimalla toiseen myofaskiaaliseen tasoon, tällä kertaa pectoralis minorin ja serratus anterior -lihaksen väliin 3. ja 4. kylkiluussa. PECs II -este on yksinkertainen suorituskyvyltään korkea onnistumisprosentti ja minimaalinen komplikaatioiden ilmaantuvuus, varsinkin jos käytetty ultraäänimenetelmä, joka antaa hyvän käsityksen lateraalisen rintakehän anatomiasta.

Tässä kliinisessä tutkimuksessa aiomme verrata kivunhallintaan tarkoitettua PEC-salpausta perinteisiin kivunhallintatekniikoihin, jotka perustuvat IV opioidien ja tulehduskipulääkkeiden hoitoon potilailla, joille tehdään rintakehäleikkaus varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

168

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kaikki potilaat, joille tehdään rintaleikkaus, yli 18-vuotiaat
  2. Potilaat, jotka täyttävät ASA I-II-III luokan kriteerit.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat tajuttomia tai henkisesti epäpäteviä
  2. Potilaat kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
  3. ASA -IV -V
  4. Potilas, jolla on koagulopatia
  5. Hemodynaamisesti epävakaa (systolinen verenpaine < 90, syke > 100)
  6. Allergia paikallispuudutusaineille tai opioideille
  7. Raskaana oleva potilas
  8. Opioidien väärinkäytön historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rintalohkoryhmä
Yleisanestesian jälkeen 40 ml 0,25 % bupivakaiinihydrokloridia annetaan ennen toimenpidettä Thoracotomy. Lohko annetaan pectoralis minorin ja serratus anterior -lihaksen väliin 3. ja 4. kylkilukuun ultraäänellä anesteetin injektiokohdan visualisoimiseksi.
Lääke: Bupivakaiinihydrokloridi
40 cc 0,25 % bupivakaiinihydrokloridi-injektiota ultraäänimenetelmällä annetaan rintalihaksen ja serratus anterior -lihaksen väliin 3. ja 4. kylkilukuun
Muut nimet:
  • Marcaine
Laite: Ultraääni
Kaikki lohkot tehdään ultraäänellä
Muut nimet:
  • Sonosite
Menettely: Torakotomia
Potilaspopulaatioon kuuluvat potilaat, joille tehdään joko avoin torakotomia tai torakoskopia anatomista ja ei-anatomista keuhkojen resektiota varten. Instituutimme standardi torakoskopiamenetelmä sisältää kolmen reiän tekniikan. Siinä on kaksi 1 cm:n viiltoa ja 4 cm:n hyödyllinen viilto. Tavallinen thorakotomia on posterior-lateral thoracotomia, joka jakoi latissimus dorsi -lihaksen, mutta keihää serratus anterior -lihaksen.
Lääke: Opioidit
tavallinen kivunhallinta opioideilla
Muut nimet:
  • Morfiini
Lääke: NSAID
tavallinen kivunhallinta tulehduskipulääkkeillä
Muut nimet:
  • Perfalgan
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat tavanomaista kivunhallintaa opioideilla ja tulehduskipulääkkeillä
Menettely: Torakotomia
Potilaspopulaatioon kuuluvat potilaat, joille tehdään joko avoin torakotomia tai torakoskopia anatomista ja ei-anatomista keuhkojen resektiota varten. Instituutimme standardi torakoskopiamenetelmä sisältää kolmen reiän tekniikan. Siinä on kaksi 1 cm:n viiltoa ja 4 cm:n hyödyllinen viilto. Tavallinen thorakotomia on posterior-lateral thoracotomia, joka jakoi latissimus dorsi -lihaksen, mutta keihää serratus anterior -lihaksen.
Lääke: Opioidit
tavallinen kivunhallinta opioideilla
Muut nimet:
  • Morfiini
Lääke: NSAID
tavallinen kivunhallinta tulehduskipulääkkeillä
Muut nimet:
  • Perfalgan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Score -vertailu ryhmien välillä
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksesta
Ensimmäinen VAS PACU:hun pääsyn jälkeen
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehduskipulääkkeiden kokonaisannos (mg) PACU:ssa ja osastolla
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksesta
Kun potilas on PACU:ssa
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksesta
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: jopa 21 päivää
Mittausaika sairaalasta kotiutuksessa
jopa 21 päivää
Morfiinin kokonaisannos (mg) PACU:ssa ja osastolla
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksesta
Kun potilas on PACU:ssa
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Soroka University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SOR 34516 CTIL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

päätetään myöhemmin

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa