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흉부외과에서 Pectoralis와 Serratus Nerve Block

2017년 1월 17일 업데이트: Semionov Michael, Soroka University Medical Center

흉부 수술을 받는 환자의 초음파 유도 PECs II(가슴근 및 톱니 신경) 차단

흉부 수술 후 통증 조절을 위해 PECs II 차단(수정된 가슴 및 톱니 신경 차단)이라는 새로운 개념의 국소 마취가 설명되었으며, 이 방법을 수행하기 위한 적응증 중 하나는 측면 흉벽을 포함하는 수술 또는 절차에 대한 진통제입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

내가 차단한 PEC는 유방암 수술과 통증 조절 관리를 위한 가슴하 보형물 후 매우 효과적인 것으로 밝혀졌습니다.

이 블록은 또 다른 근막 평면에 주입하여 제공되며, 이번에는 3번째 및 4번째 늑골 수준에서 소흉근과 전거근 사이입니다.PECs II 블록은 높은 성공률과 최소한의 합병증 발생률로 수행이 간단합니다. 측면 흉벽의 해부학적 구조를 잘 이해할 수 있는 초음파 접근법을 사용합니다.

현재 임상 시험에서 우리는 수술 후 초기에 흉부 수술을 받는 환자의 통증 조절을 위한 PEC 블록과 IV 오피오이드 및 NSAID 치료를 기반으로 하는 전통적인 통증 관리 기술을 비교할 예정입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

168

단계

  • 2 단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 흉부 수술을 받는 모든 환자, ≥18세
  2. ASA I-II-III 등급 기준을 충족하는 환자.

제외 기준:

  1. 의식이 없거나 정신적으로 무능력한 환자
  2. 환자가 연구 참여를 거부함
  3. ASA -IV -V
  4. 응고 병증 환자
  5. 혈역학적으로 불안정(수축기 혈압 < 90, HR > 100)
  6. 국소 마취제 또는 오피오이드에 대한 알레르기
  7. 임신 환자
  8. 오피오이드 남용의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가슴 블록 그룹
전신 마취 후 0.25% Bupivacaine Hydrochloride 40ml를 개흉술 전에 투여합니다. 3번과 4번 늑골의 작은가슴근과 앞톱니근 사이에 차단을 시행하여 초음파를 보조하여 마취주사점을 시각화합니다.
의약품: 부피바카인염산염
40 cc 0.25% 부피바카인 염산염 주사 초음파 접근법을 사용하여 3번 및 4번 늑골에서 작은가슴근과 앞톱니근 사이에 투여합니다.
다른 이름들:
  • 마케인
장치: 초음파
모든 블록은 초음파로 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 소노사이트
절차: 개흉술
환자 모집단에는 해부학적 및 비-해부학적 폐 절제술을 위해 개흉술 또는 흉강경 검사를 받는 환자가 포함됩니다. 우리 연구소의 표준 흉강경 접근법에는 세 개의 구멍 기술이 포함됩니다. 1cm 절개 2개와 4cm 유틸리티 절개가 있습니다. 표준 개흉술은 광배근을 분할하지만 전거근을 창으로 만드는 후외측 개흉술입니다.
의약품: 오피오이드
오피오이드를 사용한 표준 통증 조절
다른 이름들:
  • 모르핀
의약품: NSAID
NSAID를 사용한 표준 통증 조절
다른 이름들:
  • 페르팔간
활성 비교기: 대조군
이 그룹의 환자는 오피오이드 및 NSAID로 표준 통증 조절을 받습니다.
절차: 개흉술
환자 모집단에는 해부학적 및 비-해부학적 폐 절제술을 위해 개흉술 또는 흉강경 검사를 받는 환자가 포함됩니다. 우리 연구소의 표준 흉강경 접근법에는 세 개의 구멍 기술이 포함됩니다. 1cm 절개 2개와 4cm 유틸리티 절개가 있습니다. 표준 개흉술은 광배근을 분할하지만 전거근을 창으로 만드는 후외측 개흉술입니다.
의약품: 오피오이드
오피오이드를 사용한 표준 통증 조절
다른 이름들:
  • 모르핀
의약품: NSAID
NSAID를 사용한 표준 통증 조절
다른 이름들:
  • 페르팔간

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그룹 간 시각적 아날로그 점수 비교
기간: 수술 후 첫 24시간
PACU 입학 후 첫 VAS
수술 후 첫 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PACU 및 부서의 총 NSAID 용량(mg)
기간: 수술 후 첫 24시간
환자가 PACU에 있는 동안
수술 후 첫 24시간
입원 기간
기간: 최대 21일
퇴원시 측정시간
최대 21일
PACU 및 부서의 총 모르핀 투여량(mg)
기간: 수술 후 첫 24시간
환자가 PACU에 있는 동안
수술 후 첫 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Soroka University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2017년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 17일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SOR 34516 CTIL

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

나중에 결정됩니다

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