胸部手術における胸筋と鋸筋の神経ブロック
2017年1月17日 更新者：Semionov Michael、Soroka University Medical Center
胸部手術を受ける患者における超音波ガイド下の PEC II (胸筋および鋸筋神経) ブロック
新しい概念の局所麻酔である PECs II ブロック (修正胸筋神経ブロックおよび鋸筋神経ブロック) は、胸部手術後の疼痛管理のために記載されており、この方法を実行する適応症の 1 つは、胸壁側壁を含む手術または処置の鎮痛です。
調査の概要
詳細な説明
私がブロックした PEC は、乳がんの手術後や胸下プロテーゼ後の痛みの管理に非常に効果的であることがわかりました。
このブロックは、別の筋膜面、今回は第 3 および第 4 肋骨のレベルの小胸筋と前鋸筋の間の筋膜面に注射することによって行われます。PECs II ブロックは、特に以下の場合に高い成功率と合併症の発生率を最小限に抑え、性能がシンプルです。超音波アプローチを使用して、胸壁の外側の解剖学的構造をよく理解しました。
現在の臨床試験では、術後早期に胸部手術を受ける患者を対象に、疼痛管理のための PEC ブロックと、IV オピオイドおよび NSAID 治療に基づく従来の疼痛管理技術を比較する予定です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
168
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 胸部手術を受ける18歳以上のすべての患者
- ASA I-II-III クラスの基準を満たす患者。
除外基準:
- 意識不明または精神的に無力になる患者
- 患者が研究への参加を拒否した場合
- ASA-IV-V
- 凝固障害のある患者
- 血行力学的に不安定（収縮期血圧 < 90、心拍数 > 100）
- 局所麻酔薬またはオピオイドに対するアレルギー
- 妊娠中の患者
- オピオイド乱用歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：胸筋ブロックグループ
全身麻酔後、開胸手術の前に 0.25% ブピバカイン塩酸塩 40ml が投与されます。
ブロックは、麻酔薬の注入点を視覚化するための超音波の助けを借りて、小胸筋と第 3 および第 4 肋骨の前鋸筋の間に投与されます。
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超音波アプローチを使用した 0.25% 塩酸ブピバカイン 40 cc を、第 3 および第 4 肋骨の小胸筋と前鋸筋の間に投与します。
他の名前：
すべてのブロックは超音波下で行われます
他の名前：
患者集団には、解剖学的および非解剖学的肺切除のために開胸術または胸腔鏡検査を受ける患者が含まれます。
当研究所の標準的な胸腔鏡アプローチには、3 つの穴を使用する技術が含まれます。
1cmの切開が2ヶ所と4cmのユーティリティ切開があります。
標準的な開胸術は、広背筋を分割しますが、前鋸筋を突き刺す後外側開胸術です。
オピオイドによる標準的な疼痛管理
他の名前：
NSAIDによる標準的な疼痛管理
他の名前：
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アクティブコンパレータ：対照群
このグループの患者は、オピオイドと NSAID による標準的な疼痛管理を受けます。
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患者集団には、解剖学的および非解剖学的肺切除のために開胸術または胸腔鏡検査を受ける患者が含まれます。
当研究所の標準的な胸腔鏡アプローチには、3 つの穴を使用する技術が含まれます。
1cmの切開が2ヶ所と4cmのユーティリティ切開があります。
標準的な開胸術は、広背筋を分割しますが、前鋸筋を突き刺す後外側開胸術です。
オピオイドによる標準的な疼痛管理
他の名前：
NSAIDによる標準的な疼痛管理
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グループ間のビジュアルアナログスコアの比較
時間枠：手術から最初の24時間
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PACU 入院後初めての VAS
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手術から最初の24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PACU および部門における NSAID の総投与量 (mg)
時間枠：手術から最初の24時間
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患者が PACU にいる間
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手術から最初の24時間
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入院期間
時間枠：21日まで
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退院時の計測時間
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21日まで
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PACU および部門におけるモルヒネの総投与量 (mg)
時間枠：手術から最初の24時間
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患者が PACU にいる間
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手術から最初の24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2017年2月1日
一次修了 (予想される)
2019年2月1日
研究の完了 (予想される)
2019年2月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月17日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月17日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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