Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада грудных и зубчатых нервов в торакальной хирургии

17 января 2017 г. обновлено: Semionov Michael, Soroka University Medical Center

Блокада PEC II (грудных и зубчатых нервов) под ультразвуковым контролем у пациентов, перенесших торакальную операцию

Описана новая концептуальная регионарная анестезия блокада PECs II (модифицированная блокада грудных и зубчатых нервов) для обезболивания после торакальных операций, одним из показаний к выполнению этого метода является обезболивание при операциях или процедурах на боковой стенке грудной клетки.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было обнаружено, что блок PECs I очень эффективен после операции по поводу рака молочной железы и субпекторального протеза для контроля боли.

Эта блокада осуществляется инъекцией в другую миофасциальную плоскость, на этот раз между малой грудной и передней зубчатой ​​мышцами на уровне 3-го и 4-го ребер. использован ультразвуковой доступ, который дает хорошее представление об анатомии боковой стенки грудной клетки.

В настоящем клиническом исследовании мы собираемся сравнить блокаду ФЭК для контроля боли с традиционными методами обезболивания, основанными на внутривенном введении опиоидов и НПВП, у пациентов, перенесших торакальные операции в раннем послеоперационном периоде.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

168

Фаза

  • Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Все пациенты, перенесшие торакальные операции, старше 18 лет и старше.
  2. Пациенты, соответствующие критериям ASA I-II-III класса.

Критерий исключения:

  1. Пациенты, которые будут без сознания или умственно неполноценными
  2. Отказ пациентов от участия в исследовании
  3. АСА-IV-V
  4. Пациент с коагулопатией
  5. Гемодинамически нестабильный (систолическое АД < 90, ЧСС > 100)
  6. Аллергия на местные анестетики или опиоиды
  7. Беременная пациентка
  8. История злоупотребления опиоидами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа грудных блоков
После общей анестезии перед процедурой торакотомии вводят 40 мл 0,25% бупивакаина гидрохлорида. Блок будет осуществляться между малой грудной и передней зубчатой ​​мышцами на уровне 3-го и 4-го ребер с помощью ультразвука для визуализации точки введения анестетика.
Лекарство: Бупивакаина гидрохлорид
40 мл 0,25% бупивакаина гидрохлорида для инъекций с использованием ультразвукового доступа вводят между малой грудной и передней зубчатой ​​мышцами на уровне 3-го и 4-го ребер.
Другие имена:
  • Маркаин
Устройство: УЗИ
Все блоки будут делаться под УЗИ
Другие имена:
  • Соносайт
Процедура: Торакотомия
В популяцию пациентов войдут пациенты, перенесшие либо открытую торакотомию, либо торакоскопию по поводу анатомической и неанатомической резекции легкого. Стандартный доступ к торакоскопии в нашем институте включает технику трех отверстий. Имеются два разреза по 1 см и вспомогательный разрез по 4 см. Стандартной торакотомией является заднебоковая торакотомия, при которой пересекается широчайшая мышца спины, но прокалывается передняя зубчатая мышца.
Лекарство: Опиоиды
стандартное обезболивание опиоидами
Другие имена:
  • Морфий
Лекарство: НПВП
стандартное обезболивание с помощью НПВП
Другие имена:
  • Перфалган
Активный компаратор: Контрольная группа
Пациенты этой группы будут получать стандартный контроль боли с помощью опиоидов и НПВП.
Процедура: Торакотомия
В популяцию пациентов войдут пациенты, перенесшие либо открытую торакотомию, либо торакоскопию по поводу анатомической и неанатомической резекции легкого. Стандартный доступ к торакоскопии в нашем институте включает технику трех отверстий. Имеются два разреза по 1 см и вспомогательный разрез по 4 см. Стандартной торакотомией является заднебоковая торакотомия, при которой пересекается широчайшая мышца спины, но прокалывается передняя зубчатая мышца.
Лекарство: Опиоиды
стандартное обезболивание опиоидами
Другие имена:
  • Морфий
Лекарство: НПВП
стандартное обезболивание с помощью НПВП
Другие имена:
  • Перфалган

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение Visual Analog Score между группами
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
Первая ВАШ после поступления в PACU
Первые 24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Суммарная доза НПВП (мг) в PACU и отделении
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
Пока пациент находится в PACU
Первые 24 часа после операции
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: до 21 дня
Измерение времени при выписке из стационара
до 21 дня
Суммарная доза морфина (мг) в палате интенсивной терапии и отделении
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
Пока пациент находится в PACU
Первые 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Soroka University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SOR 34516 CTIL

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

будет решено позже

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Операция

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Завершенный
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования Бупивакаина гидрохлорид

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться