Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pectoralis og Serratus nerver blokkerer ved thoraxkirurgi

17. januar 2017 oppdatert av: Semionov Michael, Soroka University Medical Center

Ultralydveiledet PEC II (Pectoralis og Serratus nerver) blokk hos pasienter som gjennomgår en thoraxkirurgi

En ny konseptuell regional anestesi PECs II-blokken (modifisert pectoral og serratus nerveblokk) er beskrevet for smertekontroll etter thoraxkirurgi, en av indikasjonene for å utføre denne metoden er analgesi for operasjoner eller prosedyrer som involverer lateral brystvegg

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PECs I-blokken ble funnet å være svært effektiv etter brystkreftkirurgi og sub-pectoral protese for smertekontroll.

Denne blokken tilveiebringes ved injeksjon i et annet myofascialt plan, denne gangen mellom pectoralis minor og serratus anterior muskel på nivå med 3. og 4. ribbein. PECs II-blokken er enkel i ytelse med høy suksessrate og minimal forekomst av komplikasjoner, spesielt hvis brukt ultralydtilnærming som gir en god forståelse av anatomien til den laterale thoraxveggen.

I denne kliniske studien skal vi sammenligne PEC-blokk for smertekontroll med tradisjonelle smertebehandlingsteknikker basert på IV-opioider og NSAID-behandling hos pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi i tidlig postoperativ periode.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

168

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alle pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi, eldre ≥18 år
  2. Pasienter som oppfyller kriteriene for ASA I-II-III klasse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som vil være bevisstløse eller mentalt inkompetente
  2. Pasienter nekter å delta i studien
  3. ASA -IV -V
  4. Pasient med koagulopati
  5. Hemodynamisk ustabil (systolisk BP < 90, HR > 100)
  6. Allergi mot lokalbedøvelsesmidler eller opioider
  7. Gravid pasient
  8. Historie om opioidmisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Brystblokkgruppe
Etter generell anestesi vil 40 ml 0,25 % Bupivacaine Hydrochloride administreres før prosedyre torakotomi. Blokker vil bli administrert mellom pectoralis minor og serratus anterior muskel ved 3. og 4. ribbein, i assistanse av ultralyd for visualisering av anestesi-injeksjonspunktet.
Legemiddel: Bupivacaine Hydrochloride
40 cc 0,25 % av Bupivacaine Hydrochloride-injeksjon ved bruk av ultralyd vil bli administrert mellom pectoralis minor og serratus anterior muskel ved 3. og 4. ribbein
Andre navn:
  • Marcaine
Enhet: Ultralyd
Alle blokkeringer vil bli utført under ultralyd
Andre navn:
  • Sonosite
Fremgangsmåte: Thorakotomi
Pasientpopulasjonen vil inkludere pasienter som gjennomgår enten åpen torakotomi eller torakoskopi for anatomisk og ikke-anatomisk lungereseksjon. Standard torakoskopi-tilnærmingen i vårt institutt inkluderer tre hullsteknikk. Det er to snitt på 1 cm og brukssnitt på 4 cm. Standard thorakotomi er posterior-lateral thorakotomi som delte latissimus dorsi-muskelen, men spisser serratus anterior-muskelen.
Legemiddel: Opioider
standard smertekontroll med opioider
Andre navn:
  • Morfin
Legemiddel: NSAID
standard smertekontroll med NSAIDs
Andre navn:
  • Perfalgan
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Pasienter i denne gruppen vil få standard smertekontroll med opioider og NSAIDs
Fremgangsmåte: Thorakotomi
Pasientpopulasjonen vil inkludere pasienter som gjennomgår enten åpen torakotomi eller torakoskopi for anatomisk og ikke-anatomisk lungereseksjon. Standard torakoskopi-tilnærmingen i vårt institutt inkluderer tre hullsteknikk. Det er to snitt på 1 cm og brukssnitt på 4 cm. Standard thorakotomi er posterior-lateral thorakotomi som delte latissimus dorsi-muskelen, men spisser serratus anterior-muskelen.
Legemiddel: Opioider
standard smertekontroll med opioider
Andre navn:
  • Morfin
Legemiddel: NSAID
standard smertekontroll med NSAIDs
Andre navn:
  • Perfalgan

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning Visual Analog Score mellom grupper
Tidsramme: Første 24 timer etter operasjonen
Første VAS etter opptak i PACU
Første 24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total NSAID-dose (mg) i PACU og avdeling
Tidsramme: Første 24 timer etter operasjonen
Mens pasienten er i PACU
Første 24 timer etter operasjonen
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: opptil 21 dager
Måle tid ved utskrivning fra sykehus
opptil 21 dager
Total morfindosering (mg) i PACU og avdeling
Tidsramme: Første 24 timer etter operasjonen
Mens pasienten er i PACU
Første 24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

18. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SOR 34516 CTIL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

avgjøres senere

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgi

Kliniske studier på Bupivacaine Hydrochloride

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere