- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03023982
Pectoralis og Serratus nerver blokkerer ved thoraxkirurgi
Ultralydveiledet PEC II (Pectoralis og Serratus nerver) blokk hos pasienter som gjennomgår en thoraxkirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PECs I-blokken ble funnet å være svært effektiv etter brystkreftkirurgi og sub-pectoral protese for smertekontroll.
Denne blokken tilveiebringes ved injeksjon i et annet myofascialt plan, denne gangen mellom pectoralis minor og serratus anterior muskel på nivå med 3. og 4. ribbein. PECs II-blokken er enkel i ytelse med høy suksessrate og minimal forekomst av komplikasjoner, spesielt hvis brukt ultralydtilnærming som gir en god forståelse av anatomien til den laterale thoraxveggen.
I denne kliniske studien skal vi sammenligne PEC-blokk for smertekontroll med tradisjonelle smertebehandlingsteknikker basert på IV-opioider og NSAID-behandling hos pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi i tidlig postoperativ periode.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 2
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi, eldre ≥18 år
- Pasienter som oppfyller kriteriene for ASA I-II-III klasse.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som vil være bevisstløse eller mentalt inkompetente
- Pasienter nekter å delta i studien
- ASA -IV -V
- Pasient med koagulopati
- Hemodynamisk ustabil (systolisk BP < 90, HR > 100)
- Allergi mot lokalbedøvelsesmidler eller opioider
- Gravid pasient
- Historie om opioidmisbruk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Brystblokkgruppe
Etter generell anestesi vil 40 ml 0,25 % Bupivacaine Hydrochloride administreres før prosedyre torakotomi.
Blokker vil bli administrert mellom pectoralis minor og serratus anterior muskel ved 3. og 4. ribbein, i assistanse av ultralyd for visualisering av anestesi-injeksjonspunktet.
|
40 cc 0,25 % av Bupivacaine Hydrochloride-injeksjon ved bruk av ultralyd vil bli administrert mellom pectoralis minor og serratus anterior muskel ved 3. og 4. ribbein
Andre navn:
Alle blokkeringer vil bli utført under ultralyd
Andre navn:
Pasientpopulasjonen vil inkludere pasienter som gjennomgår enten åpen torakotomi eller torakoskopi for anatomisk og ikke-anatomisk lungereseksjon.
Standard torakoskopi-tilnærmingen i vårt institutt inkluderer tre hullsteknikk.
Det er to snitt på 1 cm og brukssnitt på 4 cm.
Standard thorakotomi er posterior-lateral thorakotomi som delte latissimus dorsi-muskelen, men spisser serratus anterior-muskelen.
standard smertekontroll med opioider
Andre navn:
standard smertekontroll med NSAIDs
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Pasienter i denne gruppen vil få standard smertekontroll med opioider og NSAIDs
|
Pasientpopulasjonen vil inkludere pasienter som gjennomgår enten åpen torakotomi eller torakoskopi for anatomisk og ikke-anatomisk lungereseksjon.
Standard torakoskopi-tilnærmingen i vårt institutt inkluderer tre hullsteknikk.
Det er to snitt på 1 cm og brukssnitt på 4 cm.
Standard thorakotomi er posterior-lateral thorakotomi som delte latissimus dorsi-muskelen, men spisser serratus anterior-muskelen.
standard smertekontroll med opioider
Andre navn:
standard smertekontroll med NSAIDs
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenligning Visual Analog Score mellom grupper
Tidsramme: Første 24 timer etter operasjonen
|
Første VAS etter opptak i PACU
|
Første 24 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Total NSAID-dose (mg) i PACU og avdeling
Tidsramme: Første 24 timer etter operasjonen
|
Mens pasienten er i PACU
|
Første 24 timer etter operasjonen
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: opptil 21 dager
|
Måle tid ved utskrivning fra sykehus
|
opptil 21 dager
|
Total morfindosering (mg) i PACU og avdeling
Tidsramme: Første 24 timer etter operasjonen
|
Mens pasienten er i PACU
|
Første 24 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SOR 34516 CTIL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kirurgi
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)FullførtFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Seoul National University HospitalUkjent
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenFullførtLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
National Taipei University of Nursing and Health...Taipei Veterans General Hospital, TaiwanFullførtAuricular akupressur | Cervical Spine SurgeryTaiwan
-
Gangnam Severance HospitalFullførtIntubasjon; Vanskelig | Cervical Spine SurgeryKorea, Republikken
-
University of PittsburghTilbaketrukketPostoperativ smerte | Abdominal Body Contouring SurgeryForente stater
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityHar ikke rekruttert ennåPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery
-
University Health Network, TorontoTilbaketrukketAwake Craniotomy for Brain Tumor SurgeryCanada
Kliniske studier på Bupivacaine Hydrochloride
-
Universitas PadjadjaranFullførtSmerter, postoperativt | NerveblokkIndonesia
-
University Hospital Plymouth NHS TrustAvsluttet
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalPåmelding etter invitasjon
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalFullførtAnestesi, lokal | Postoperativ smerte | Hoftebrudd | QoR-15Tyrkia
-
State University of New York - Upstate Medical...Fullført
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalFullført
-
Benha UniversityFullført
-
Ankara City Hospital BilkentHar ikke rekruttert ennåHoftebrudd | Spinal anestesi
-
University Tunis El ManarRekrutteringPostoperativ smerte | Analgesi | Anestesi, lokal | UnderkjevebruddTunisia