Pectoralis og Serratus nerver blokkerer ved thoraxkirurgi
17. januar 2017 oppdatert av: Semionov Michael, Soroka University Medical Center
Ultralydveiledet PEC II (Pectoralis og Serratus nerver) blokk hos pasienter som gjennomgår en thoraxkirurgi
En ny konseptuell regional anestesi PECs II-blokken (modifisert pectoral og serratus nerveblokk) er beskrevet for smertekontroll etter thoraxkirurgi, en av indikasjonene for å utføre denne metoden er analgesi for operasjoner eller prosedyrer som involverer lateral brystvegg
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PECs I-blokken ble funnet å være svært effektiv etter brystkreftkirurgi og sub-pectoral protese for smertekontroll.
Denne blokken tilveiebringes ved injeksjon i et annet myofascialt plan, denne gangen mellom pectoralis minor og serratus anterior muskel på nivå med 3. og 4. ribbein. PECs II-blokken er enkel i ytelse med høy suksessrate og minimal forekomst av komplikasjoner, spesielt hvis brukt ultralydtilnærming som gir en god forståelse av anatomien til den laterale thoraxveggen.
I denne kliniske studien skal vi sammenligne PEC-blokk for smertekontroll med tradisjonelle smertebehandlingsteknikker basert på IV-opioider og NSAID-behandling hos pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi i tidlig postoperativ periode.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
168
Fase
- Fase 2
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi, eldre ≥18 år
- Pasienter som oppfyller kriteriene for ASA I-II-III klasse.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som vil være bevisstløse eller mentalt inkompetente
- Pasienter nekter å delta i studien
- ASA -IV -V
- Pasient med koagulopati
- Hemodynamisk ustabil (systolisk BP < 90, HR > 100)
- Allergi mot lokalbedøvelsesmidler eller opioider
- Gravid pasient
- Historie om opioidmisbruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Brystblokkgruppe
Etter generell anestesi vil 40 ml 0,25 % Bupivacaine Hydrochloride administreres før prosedyre torakotomi.
Blokker vil bli administrert mellom pectoralis minor og serratus anterior muskel ved 3. og 4. ribbein, i assistanse av ultralyd for visualisering av anestesi-injeksjonspunktet.
|
40 cc 0,25 % av Bupivacaine Hydrochloride-injeksjon ved bruk av ultralyd vil bli administrert mellom pectoralis minor og serratus anterior muskel ved 3. og 4. ribbein
Andre navn:
Alle blokkeringer vil bli utført under ultralyd
Andre navn:
Pasientpopulasjonen vil inkludere pasienter som gjennomgår enten åpen torakotomi eller torakoskopi for anatomisk og ikke-anatomisk lungereseksjon.
Standard torakoskopi-tilnærmingen i vårt institutt inkluderer tre hullsteknikk.
Det er to snitt på 1 cm og brukssnitt på 4 cm.
Standard thorakotomi er posterior-lateral thorakotomi som delte latissimus dorsi-muskelen, men spisser serratus anterior-muskelen.
standard smertekontroll med opioider
Andre navn:
standard smertekontroll med NSAIDs
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Pasienter i denne gruppen vil få standard smertekontroll med opioider og NSAIDs
|
Pasientpopulasjonen vil inkludere pasienter som gjennomgår enten åpen torakotomi eller torakoskopi for anatomisk og ikke-anatomisk lungereseksjon.
Standard torakoskopi-tilnærmingen i vårt institutt inkluderer tre hullsteknikk.
Det er to snitt på 1 cm og brukssnitt på 4 cm.
Standard thorakotomi er posterior-lateral thorakotomi som delte latissimus dorsi-muskelen, men spisser serratus anterior-muskelen.
standard smertekontroll med opioider
Andre navn:
standard smertekontroll med NSAIDs
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning Visual Analog Score mellom grupper
Tidsramme: Første 24 timer etter operasjonen
|
Første VAS etter opptak i PACU
|
Første 24 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total NSAID-dose (mg) i PACU og avdeling
Tidsramme: Første 24 timer etter operasjonen
|
Mens pasienten er i PACU
|
Første 24 timer etter operasjonen
|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: opptil 21 dager
|
Måle tid ved utskrivning fra sykehus
|
opptil 21 dager
|
|
Total morfindosering (mg) i PACU og avdeling
Tidsramme: Første 24 timer etter operasjonen
|
Mens pasienten er i PACU
|
Første 24 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2017
Først lagt ut (Anslag)
18. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SOR 34516 CTIL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
avgjøres senere
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .