Bloqueo de los Nervios Pectoral y Serrato en Cirugía Torácica
17 de enero de 2017 actualizado por: Semionov Michael, Soroka University Medical Center
Bloqueo de PEC II (nervios pectoral y serrato) guiado por ultrasonido en pacientes sometidos a cirugía torácica
Se ha descrito una nueva anestesia regional conceptual, el bloqueo de los nervios pectorales y serratos modificados PECs II, para el control del dolor después de la cirugía torácica, una de las indicaciones para realizar este método es la analgesia para cirugías o procedimientos que involucran la pared torácica lateral.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se encontró que el bloqueo de PECs I es muy efectivo después de la cirugía de cáncer de mama y prótesis subpectorales para el control del dolor.
Este bloqueo se proporciona mediante inyección en otro plano miofascial, esta vez entre el músculo pectoral menor y el serrato anterior a nivel de la 3.ª y 4.ª costilla. utilizó un enfoque de ultrasonido que proporciona una buena comprensión de la anatomía de la pared torácica lateral.
En el presente ensayo clínico vamos a comparar el bloqueo de PEC para el control del dolor con las técnicas tradicionales de manejo del dolor basadas en el tratamiento con opioides intravenosos y AINE en pacientes sometidos a cirugía torácica en el postoperatorio temprano.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
168
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes sometidos a cirugía torácica, mayores ≥18 años
- Pacientes que cumplan criterios de clase ASA I-II-III.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que estarán inconscientes o mentalmente incompetentes
- Negativa de los pacientes a participar en el estudio.
- ASA-IV-V
- Paciente con coagulopatía
- Inestable hemodinámicamente (PA sistólica < 90, FC > 100)
- Alergia a anestésicos locales u opioides
- paciente embarazada
- Historial de abuso de opioides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de bloqueo pectoral
Después de la anestesia general, se administrarán 40ml de Clorhidrato de Bupivacaína al 0,25% antes del procedimiento de toracotomía.
Se administrará bloqueo entre el pectoral menor y el músculo serrato anterior en la 3ra y 4ta costilla, con asistencia de ultrasonido para visualización del punto de inyección del anestésico.
|
Se administrarán 40 cc de una inyección de clorhidrato de bupivacaína al 0,25 % mediante un abordaje por ultrasonido entre el músculo pectoral menor y el serrato anterior en la 3.ª y 4.ª costilla.
Otros nombres:
Todos los bloqueos se realizarán bajo ultrasonido.
Otros nombres:
La población de pacientes incluirá pacientes que se sometan a toracotomía abierta o toracoscopia para resección pulmonar anatómica y no anatómica.
El enfoque de toracoscopia estándar en nuestro instituto incluye la técnica de tres orificios.
Hay dos incisiones de 1 cm y una incisión de utilidad de 4 cm.
La toracotomía estándar es la toracotomía posterolateral que divide el músculo dorsal ancho pero corta el músculo serrato anterior.
control estándar del dolor con opioides
Otros nombres:
control estándar del dolor con AINE
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de control
Los pacientes de este grupo recibirán control estándar del dolor con opioides y AINE.
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La población de pacientes incluirá pacientes que se sometan a toracotomía abierta o toracoscopia para resección pulmonar anatómica y no anatómica.
El enfoque de toracoscopia estándar en nuestro instituto incluye la técnica de tres orificios.
Hay dos incisiones de 1 cm y una incisión de utilidad de 4 cm.
La toracotomía estándar es la toracotomía posterolateral que divide el músculo dorsal ancho pero corta el músculo serrato anterior.
control estándar del dolor con opioides
Otros nombres:
control estándar del dolor con AINE
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación Visual Analog Score entre grupos
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas desde la cirugía
|
Primera EVA tras ingreso en URPA
|
Primeras 24 horas desde la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dosis total de AINE (mg) en la URPA y el departamento
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas desde la cirugía
|
Mientras el paciente está en PACU
|
Primeras 24 horas desde la cirugía
|
|
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta 21 días
|
Medición del tiempo de alta del hospital
|
hasta 21 días
|
|
Dosis total de morfina (mg) en la PACU y el departamento
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas desde la cirugía
|
Mientras el paciente está en PACU
|
Primeras 24 horas desde la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SOR 34516 CTIL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Indeciso
Descripción del plan IPD
se decidirá más tarde
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