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Blocage des nerfs pectoral et dentelé en chirurgie thoracique

17 janvier 2017 mis à jour par: Semionov Michael, Soroka University Medical Center

Blocage des PEC II guidés par ultrasons (nerfs pectoral et dentelé) chez les patients subissant une chirurgie thoracique

Une nouvelle anesthésie régionale conceptuelle le bloc PECs II (bloc modifié des nerfs pectoraux et serratus) a été décrite pour le contrôle de la douleur après une chirurgie thoracique, l'une des indications pour effectuer cette méthode est l'analgésie pour les chirurgies ou les procédures impliquant la paroi thoracique latérale

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le bloc PECs I s'est avéré très efficace après une chirurgie du cancer du sein et une prothèse sous-pectorale pour la gestion du contrôle de la douleur.

Ce bloc est fourni par injection dans un autre plan myofascial, cette fois entre le petit pectoral et le muscle dentelé antérieur au niveau des 3e et 4e côtes. approche échographique utilisée qui donne une bonne compréhension de l'anatomie de la paroi thoracique latérale.

Dans le présent essai clinique, nous allons comparer le bloc PEC pour le contrôle de la douleur avec les techniques traditionnelles de gestion de la douleur basées sur le traitement par opioïdes IV et AINS chez les patients subissant une chirurgie thoracique au début de la période postopératoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

168

Phase

  • Phase 2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Tous les patients subissant une chirurgie thoracique, âgés de ≥ 18 ans
  2. Patients répondant aux critères de la classe ASA I-II-III.

Critère d'exclusion:

  1. Les patients qui seront inconscients ou mentalement incompétents
  2. Refus des patients de participer à l'étude
  3. ASA-IV-V
  4. Patient avec coagulopathie
  5. Hémodynamiquement instable (TA systolique < 90, FC > 100)
  6. Allergie aux anesthésiques locaux ou aux opioïdes
  7. Patiente enceinte
  8. Antécédents d'abus d'opioïdes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe bloc pectoral
Après une anesthésie générale, 40 ml de chlorhydrate de bupivacaïne à 0,25 % seront administrés avant la procédure de thoracotomie. Un bloc sera administré entre le petit pectoral et le muscle dentelé antérieur au niveau des 3e et 4e côtes, à l'aide d'une échographie pour visualiser le point d'injection de l'anesthésique.
Médicament: Chlorhydrate de bupivacaïne
40 cc de 0,25 % d'injection de chlorhydrate de bupivacaïne par ultrasons seront administrés entre le petit pectoral et le muscle dentelé antérieur au niveau des 3e et 4e côtes
Autres noms:
  • Marcaïne
Dispositif: Ultrason
Tous les blocs se feront sous échographie
Autres noms:
  • Sonosite
Procédure: Thoracotomie
La population de patients comprendra des patients qui subissent une thoracotomie ouverte ou une thoracoscopie pour une résection pulmonaire anatomique et non anatomique. L'approche standard de thoracoscopie dans notre institut comprend la technique des trois trous. Il y a deux incisions de 1 cm et une incision utilitaire de 4 cm. La thoracotomie standard est la thoracotomie postéro-latérale qui divise le muscle latissimus dorsi mais lance le muscle dentelé antérieur.
Médicament: Opioïdes
contrôle de la douleur standard avec des opioïdes
Autres noms:
  • Morphine
Médicament: AINS
contrôle de la douleur standard avec des AINS
Autres noms:
  • Perfalgan
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les patients de ce groupe recevront un contrôle standard de la douleur avec des opioïdes et des AINS
Procédure: Thoracotomie
La population de patients comprendra des patients qui subissent une thoracotomie ouverte ou une thoracoscopie pour une résection pulmonaire anatomique et non anatomique. L'approche standard de thoracoscopie dans notre institut comprend la technique des trois trous. Il y a deux incisions de 1 cm et une incision utilitaire de 4 cm. La thoracotomie standard est la thoracotomie postéro-latérale qui divise le muscle latissimus dorsi mais lance le muscle dentelé antérieur.
Médicament: Opioïdes
contrôle de la douleur standard avec des opioïdes
Autres noms:
  • Morphine
Médicament: AINS
contrôle de la douleur standard avec des AINS
Autres noms:
  • Perfalgan

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison Visual Analog Score entre les groupes
Délai: 24 premières heures après la chirurgie
Première VAS après admission en réanimation
24 premières heures après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dose totale d'AINS (mg) dans la salle de réveil et le service
Délai: 24 premières heures après la chirurgie
Pendant que le patient est en salle de réveil
24 premières heures après la chirurgie
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: jusqu'à 21 jours
Mesure du temps de sortie de l'hôpital
jusqu'à 21 jours
Dosage total de morphine (mg) dans la salle de réveil et le service
Délai: 24 premières heures après la chirurgie
Pendant que le patient est en salle de réveil
24 premières heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Soroka University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2017

Première publication (Estimation)

18 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SOR 34516 CTIL

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

sera décidé plus tard

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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