接受 VATS 肺叶切除术或肺段切除术的患者的护理途径
2018年7月12日 更新者：Scott J Swanson、Brigham and Women's Hospital
本研究的目标是为胸外科成员接受 VATS 肺叶切除术和肺段切除术的受试者创建统一的 SOP。
其他学术中心已经为他们的受试者的护理创建了标准化算法，这使这些中心能够确定哪些受试者可以被置于加速出院路径上，哪些不能。
其中一些 SOPS 规定统一的治疗算法，减少可能不必要的测试，以简化患者护理，并可能加速他们安全和更及时地出院。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性研究，旨在开发、测试、微调和完善 SOP，用于接受胸外科一位外科医生进行的 VATS 肺叶切除术或肺段切除术的患者的术后护理。
这项研究将分两个阶段进行。
第 1 阶段将侧重于 SOP 的早期可行性，这将通过在参与的胸腔镜外科医生亚组中招募 50 名参与者来完成。
第 1 阶段完成后将进行分析，以查看能够在 POD 3 或之前出院的参与者的百分比。根据此分析，将评估和更改护理途径的所有领域的修改，如果PI 和研究小组的其他成员认为有必要。
该分析将推动任何需要的修改，这些修改将在实施之前纳入 II 期设计。
每位患者的主治胸外科医生将遵循概述的 SOP，术后团队将遵循的步骤也将取决于参与者所登记的阶段。
将从 VATS 操作之前开始收集每个参与者的数据，并在出院期间继续收集数据，并在参与者达到出院后 90 天后结束。
参与者出院后将进入研究的随访期。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Brigham and Women's Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性和女性受试者
- 年龄 ≥ 18 岁
- 计划接受 VATS 肺叶切除术或肺结节肺段切除术的受试者
排除标准：
- 不能接受 VATS 手术的受试者
- 除 VATS 肺叶切除术或肺段切除术外，接受任何类型切除术的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：接受 VATS 肺叶切除术或肺段切除术的患者
接受 VATS 肺叶切除术或肺段切除术的患者由胸外科的一名外科医生进行，然后将他们置于这一特定的术后护理路径中，以确定这些患者在术后第三天 (POD) 的出院率。
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在完成 VATS 手术后将参与者置于这一特定的术后护理途径中，以确定术后第三天 (POD) 午夜前的出院率。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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主要目标是分两个阶段评估此 SOP 的可行性。第一阶段的主要目标是确定 POD 3 率，定义为在 POD 3 午夜前出院的患者比例。
大体时间：从同意之日起至术后第 3 天午夜
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从同意之日起至术后第 3 天午夜
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第二阶段的主要目标是进一步评估此 SOP。研究团队还将有机会在第一阶段和第二阶段之间完善和微调此 SOP。
大体时间：从同意之日起至术后第 3 天午夜
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从同意之日起至术后第 3 天午夜
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Scott Swanson, MD、Brigham and Women's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月13日
首次发布 (估计)
2017年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月12日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2016P002308
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