Vía de atención para pacientes sometidos a lobectomía o segmentectomía VATS
12 de julio de 2018 actualizado por: Scott J Swanson, Brigham and Women's Hospital
El objetivo de este estudio es crear un SOP unificado para la atención de sujetos sometidos a lobectomía y segmentectomía VATS por miembros de la División de Cirugía Torácica.
Otros centros académicos han creado algoritmos estandarizados para el cuidado de sus sujetos y esto les permite a los centros determinar qué sujetos pueden colocarse en un camino acelerado para el alta y cuáles no.
Algunos de estos SOPS dictan algoritmos de tratamiento uniformes con reducción de lo que pueden ser pruebas innecesarias para simplificar la atención del paciente y probablemente acelerarlas hacia un alta segura y más oportuna del hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio prospectivo para desarrollar, probar, ajustar y refinar un SOP para el cuidado posoperatorio de pacientes que se someten a una lobectomía o segmentectomía VATS realizada por uno de los cirujanos de la División de Cirugía Torácica.
Este estudio se realizará en dos fases.
La Fase 1 se centrará en la viabilidad temprana del SOP y esto se hará inscribiendo a 50 participantes entre el subgrupo de cirujanos VATS torácicos que participan.
Se llevará a cabo un análisis al finalizar la fase 1 para ver el porcentaje de participantes que pudieron ser dados de alta en el POD 3 o antes. Tras este análisis, se evaluarán y modificarán las modificaciones en todas las áreas de la ruta de atención si considerado necesario por el IP y otros miembros del equipo de estudio.
Este análisis impulsará las modificaciones necesarias que se incorporarán al diseño de la fase II antes de su implementación.
El cirujano torácico tratante de cada paciente seguirá el SOP tal como se describe y los pasos que seguirá el equipo posoperatorio dependerán también de la fase en la que esté inscrito el participante.
Los datos se recopilarán para cada participante comenzando justo antes de la operación VATS y continuarán hasta el alta y concluirán una vez que los participantes hayan alcanzado la fecha de 90 días posteriores al alta.
Al ser dado de alta del hospital, el participante entrará en el período de seguimiento del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos masculinos y femeninos
- Edad ≥ 18 años
- Sujetos planeados para someterse a un procedimiento de lobectomía o segmentectomía VATS para nódulos pulmonares
Criterio de exclusión:
- Sujetos que no pueden someterse a cirugía VATS
- Sujetos sometidos a cualquier tipo de resección además de VATS Lobectomía o Segmentectomía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Pacientes sometidos a lobectomía o segmentectomía VATS
Pacientes sometidos a lobectomía o segmentectomía VATS realizada por uno de los cirujanos de la División de Cirugía Torácica que luego se colocan en esta ruta de atención postoperatoria específica para determinar la tasa de alta de estos pacientes al tercer día postoperatorio (POD).
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Colocar a los participantes en esta ruta de atención postoperatoria específica al finalizar su cirugía VATS para determinar la tasa de alta a la medianoche del día postoperatorio (POD) tres.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El objetivo principal es evaluar la viabilidad de este SOP en dos fases. El objetivo principal de la fase 1 es determinar la tasa de POD 3, definida como la proporción de pacientes que reciben el alta antes de la medianoche del POD 3.
Periodo de tiempo: Desde la fecha del consentimiento hasta la medianoche del día postoperatorio 3
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Desde la fecha del consentimiento hasta la medianoche del día postoperatorio 3
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El objetivo principal de la fase II es evaluar más a fondo este SOP. El equipo de estudio también tendrá la oportunidad de perfeccionar y afinar este SOP entre la fase I y la fase II.
Periodo de tiempo: Desde la fecha del consentimiento hasta la medianoche del día postoperatorio 3
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Desde la fecha del consentimiento hasta la medianoche del día postoperatorio 3
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Scott Swanson, MD, Brigham and Women's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2016P002308
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