Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plejeforløb for patienter, der gennemgår VATS-lobektomi eller segmentektomi

12. juli 2018 opdateret af: Scott J Swanson, Brigham and Women's Hospital
Målet med denne undersøgelse er at skabe en samlet SOP for pleje af forsøgspersoner, der gennemgår VATS-lobektomi og segmentektomi af medlemmer af afdelingen for Thoracic Surgery. Andre akademiske centre har skabt standardiserede algoritmer til pleje af deres forsøgspersoner, og dette gør centrene i stand til at bestemme, hvilke forsøgspersoner der kan placeres på en accelereret vej til udskrivning, og hvilke der ikke kan. Nogle af disse SOPS dikterer ensartede behandlingsalgoritmer med reduktion af, hvad der kan være unødvendige tests, for at forenkle patientbehandlingen og sandsynligvis fremskynde dem mod sikker og mere rettidig udskrivning fra hospitalet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv undersøgelse for at udvikle, teste, finjustere og forfine en SOP for den postoperative pleje af patienter, der gennemgår en VATS-lobektomi eller segmentektomi udført af en af ​​kirurgerne i The Division of Thoracic Surgery. Denne undersøgelse vil blive gennemført i to faser. Fase 1 vil være fokuseret på tidlig gennemførlighed af SOP, og dette vil blive gjort ved at tilmelde 50 deltagere blandt undergruppen af ​​Thoracic VATS Surgeons, der deltager. En analyse vil finde sted efter afslutningen af ​​fase 1 for at se på procentdelen af ​​deltagere, der var i stand til at blive udskrevet på eller før POD 3. Efter denne analyse vil ændringer på tværs af alle områder af plejeforløbet blive evalueret og ændret, hvis skønnes nødvendigt af PI og andre medlemmer af undersøgelsesteamet. Denne analyse vil drive alle nødvendige modifikationer, som vil blive indarbejdet i fase II-designet før implementeringen. Den behandlende thoraxkirurg for hver patient vil følge SOP'en, som den er skitseret, og de trin, det postoperative team vil følge, vil afhænge af, hvilken fase deltageren også er tilmeldt. Data vil blive indsamlet for hver deltager, der starter lige før momsoperationen og fortsætter gennem dechargen og afsluttes, når deltagerne har nået deres 90-dages efter-udskrivningsdato. Ved udskrivelse fra hospitalet vil deltageren gå ind i opfølgningsperioden for undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige emner
  • Alder ≥ 18 år
  • Forsøgspersoner, der er planlagt til at gennemgå en VATS-lobektomi eller segmentektomiprocedure for lungeknuder

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der ikke kan få foretaget en momsoperation
  • Forsøgspersoner, der gennemgår enhver form for resektion ud over VATS Lobektomi eller Segmentektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter, der gennemgår VATS-lobektomi eller segmentektomi
Patienter, der gennemgår VATS-lobektomi eller segmentektomi udført af en af ​​kirurgerne i afdelingen for Thoracic Surgery, som derefter placeres på denne specifikke postoperative behandlingsvej for at bestemme udskrivelseshastigheden for disse patienter efter postoperativ dag (POD) tre.
At placere deltagere på denne specifikke postoperative behandlingsvej efter afslutningen af ​​deres VATS-operation for at bestemme udledningshastigheden ved midnat på postoperativ dag (POD) tre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære mål er at evaluere gennemførligheden af ​​denne SOP i to faser. Det primære formål med fase 1 er at bestemme POD 3-frekvensen, defineret som andelen af ​​patienter, der udskrives ved midnat på POD 3.
Tidsramme: Fra dato for samtykke indtil midnat på post op dag 3
Fra dato for samtykke indtil midnat på post op dag 3
Det primære formål med fase II er yderligere at evaluere denne SOP. Studieholdet vil også have mulighed for at forfine og finjustere denne SOP mellem fase I og fase II.
Tidsramme: Fra dato for samtykke indtil midnat på post op dag 3
Fra dato for samtykke indtil midnat på post op dag 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Scott Swanson, MD, Brigham and Women's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2017

Først opslået (Skøn)

18. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016P002308

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungeknude

3
Abonner