- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03024294
Plejeforløb for patienter, der gennemgår VATS-lobektomi eller segmentektomi
12. juli 2018 opdateret af: Scott J Swanson, Brigham and Women's Hospital
Målet med denne undersøgelse er at skabe en samlet SOP for pleje af forsøgspersoner, der gennemgår VATS-lobektomi og segmentektomi af medlemmer af afdelingen for Thoracic Surgery.
Andre akademiske centre har skabt standardiserede algoritmer til pleje af deres forsøgspersoner, og dette gør centrene i stand til at bestemme, hvilke forsøgspersoner der kan placeres på en accelereret vej til udskrivning, og hvilke der ikke kan.
Nogle af disse SOPS dikterer ensartede behandlingsalgoritmer med reduktion af, hvad der kan være unødvendige tests, for at forenkle patientbehandlingen og sandsynligvis fremskynde dem mod sikker og mere rettidig udskrivning fra hospitalet.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en prospektiv undersøgelse for at udvikle, teste, finjustere og forfine en SOP for den postoperative pleje af patienter, der gennemgår en VATS-lobektomi eller segmentektomi udført af en af kirurgerne i The Division of Thoracic Surgery.
Denne undersøgelse vil blive gennemført i to faser.
Fase 1 vil være fokuseret på tidlig gennemførlighed af SOP, og dette vil blive gjort ved at tilmelde 50 deltagere blandt undergruppen af Thoracic VATS Surgeons, der deltager.
En analyse vil finde sted efter afslutningen af fase 1 for at se på procentdelen af deltagere, der var i stand til at blive udskrevet på eller før POD 3. Efter denne analyse vil ændringer på tværs af alle områder af plejeforløbet blive evalueret og ændret, hvis skønnes nødvendigt af PI og andre medlemmer af undersøgelsesteamet.
Denne analyse vil drive alle nødvendige modifikationer, som vil blive indarbejdet i fase II-designet før implementeringen.
Den behandlende thoraxkirurg for hver patient vil følge SOP'en, som den er skitseret, og de trin, det postoperative team vil følge, vil afhænge af, hvilken fase deltageren også er tilmeldt.
Data vil blive indsamlet for hver deltager, der starter lige før momsoperationen og fortsætter gennem dechargen og afsluttes, når deltagerne har nået deres 90-dages efter-udskrivningsdato.
Ved udskrivelse fra hospitalet vil deltageren gå ind i opfølgningsperioden for undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige emner
- Alder ≥ 18 år
- Forsøgspersoner, der er planlagt til at gennemgå en VATS-lobektomi eller segmentektomiprocedure for lungeknuder
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der ikke kan få foretaget en momsoperation
- Forsøgspersoner, der gennemgår enhver form for resektion ud over VATS Lobektomi eller Segmentektomi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Patienter, der gennemgår VATS-lobektomi eller segmentektomi
Patienter, der gennemgår VATS-lobektomi eller segmentektomi udført af en af kirurgerne i afdelingen for Thoracic Surgery, som derefter placeres på denne specifikke postoperative behandlingsvej for at bestemme udskrivelseshastigheden for disse patienter efter postoperativ dag (POD) tre.
|
At placere deltagere på denne specifikke postoperative behandlingsvej efter afslutningen af deres VATS-operation for at bestemme udledningshastigheden ved midnat på postoperativ dag (POD) tre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Det primære mål er at evaluere gennemførligheden af denne SOP i to faser. Det primære formål med fase 1 er at bestemme POD 3-frekvensen, defineret som andelen af patienter, der udskrives ved midnat på POD 3.
Tidsramme: Fra dato for samtykke indtil midnat på post op dag 3
|
Fra dato for samtykke indtil midnat på post op dag 3
|
Det primære formål med fase II er yderligere at evaluere denne SOP. Studieholdet vil også have mulighed for at forfine og finjustere denne SOP mellem fase I og fase II.
Tidsramme: Fra dato for samtykke indtil midnat på post op dag 3
|
Fra dato for samtykke indtil midnat på post op dag 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Scott Swanson, MD, Brigham and Women's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2017
Først opslået (Skøn)
18. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016P002308
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungeknude
-
Mansoura UniversityRekrutteringOne Lung VentilationEgypten
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
University Health Network, TorontoAktiv, ikke rekrutterende
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAfsluttetLungetransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien