Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ścieżka opieki nad pacjentami poddawanymi lobektomii VATS lub segmentektomii

12 lipca 2018 zaktualizowane przez: Scott J Swanson, Brigham and Women's Hospital
Celem niniejszej pracy jest stworzenie jednolitego SOP opieki nad pacjentami poddawanymi lobektomii i segmentektomii metodą VATS przez członków Oddziału Chirurgii Klatki Piersiowej. Inne ośrodki akademickie stworzyły znormalizowane algorytmy opieki nad swoimi pacjentami, co umożliwia ośrodkom określenie, które przedmioty mogą zostać umieszczone na przyspieszonej ścieżce wypisu, a które nie. Niektóre z tych SOPS narzucają jednolite algorytmy leczenia z redukcją tego, co może być niepotrzebne, w celu uproszczenia opieki nad pacjentem i prawdopodobnie przyspieszenia ich w kierunku bezpiecznego i szybszego wypisu ze szpitala.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne badanie mające na celu opracowanie, przetestowanie, dostrojenie i udoskonalenie SPO dla opieki pooperacyjnej nad pacjentami, którzy przeszli lobektomię VATS lub segmentektomię wykonaną przez jednego z chirurgów Oddziału Chirurgii Klatki Piersiowej. Badanie to zostanie przeprowadzone w dwóch etapach. Faza 1 będzie koncentrować się na wczesnej wykonalności SOP, a zostanie to wykonane poprzez włączenie 50 uczestników z podgrupy chirurgów klatki piersiowej VATS, którzy uczestniczą. Po zakończeniu fazy 1 zostanie przeprowadzona analiza mająca na celu sprawdzenie odsetka uczestników, których można było wypisać ze szpitala w lub przed POD 3. Na podstawie tej analizy modyfikacje we wszystkich obszarach ścieżki opieki zostaną ocenione i zmienione, jeśli uznane za konieczne przez PI i innych członków zespołu badawczego. Ta analiza będzie prowadzić do wszelkich potrzebnych modyfikacji, które zostaną włączone do projektu fazy II przed jego wdrożeniem. Chirurg klatki piersiowej prowadzący leczenie każdego pacjenta będzie postępował zgodnie z nakreśloną SPO, a kroki, które wykona zespół pooperacyjny, będą zależeć od tego, do której fazy uczestnik zostanie zapisany. Dane będą gromadzone dla każdego uczestnika, począwszy od tuż przed operacją VATS i będą kontynuowane przez zwolnienie i zakończą się, gdy uczestnicy osiągną 90-dniową datę po zwolnieniu. Po wypisaniu ze szpitala uczestnik wejdzie w okres obserwacji badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedmioty męskie i żeńskie
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Pacjenci planowani do poddania się zabiegowi lobektomii VATS lub segmentektomii z powodu guzków płucnych

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie mogą poddać się operacji VATS
  • Pacjenci poddawani wszelkiego rodzaju resekcji oprócz lobektomii VATS lub segmentektomii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci poddawani lobektomii VATS lub segmentektomii
Pacjenci poddawani lobektomii VATS lub segmentektomii wykonanej przez jednego z chirurgów Oddziału Chirurgii Klatki Piersiowej, którzy są następnie umieszczani na tej konkretnej ścieżce opieki pooperacyjnej w celu określenia szybkości wypisu tych pacjentów do trzeciego dnia po operacji (POD).
Inny: Ścieżka opieki pooperacyjnej nad pacjentami poddawanymi lobektomii VATS lub segmentektomii
Umieszczenie uczestników na tej konkretnej ścieżce opieki pooperacyjnej po zakończeniu operacji VATS w celu określenia wskaźnika wypisów do północy trzeciego dnia po operacji (POD).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Głównym celem jest ocena wykonalności tej SPO w dwóch fazach. Głównym celem fazy 1 jest określenie wskaźnika POD 3, zdefiniowanego jako odsetek pacjentów, którzy zostali wypisani do północy w POD 3.
Ramy czasowe: Od daty wyrażenia zgody do północy dnia po operacji 3
Od daty wyrażenia zgody do północy dnia po operacji 3
Głównym celem fazy II jest dalsza ocena tej SPO. Zespół badawczy będzie miał również możliwość udoskonalania i dostrajania tej SOP między fazą I a fazą II.
Ramy czasowe: Od daty wyrażenia zgody do północy dnia po operacji 3
Od daty wyrażenia zgody do północy dnia po operacji 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Scott Swanson, MD, Brigham and Women's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016P002308

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guzek płuca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj