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Behandlungspfad für Patienten, die sich einer VATS-Lobektomie oder -Segmentektomie unterziehen

12. Juli 2018 aktualisiert von: Scott J Swanson, Brigham and Women's Hospital
Das Ziel dieser Studie ist es, eine einheitliche SOP für die Versorgung von Patienten zu erstellen, die sich einer VATS-Lobektomie und -Segmentektomie durch Mitglieder der Abteilung für Thoraxchirurgie unterziehen. Andere akademische Zentren haben standardisierte Algorithmen für die Betreuung ihrer Fächer erstellt, die es den Zentren ermöglichen, zu bestimmen, welche Fächer auf einen beschleunigten Entlassungsweg gebracht werden können und welche nicht. Einige dieser SOPS schreiben einheitliche Behandlungsalgorithmen mit einer Reduzierung möglicherweise unnötiger Tests vor, um die Patientenversorgung zu vereinfachen und sie wahrscheinlich zu einer sicheren und rechtzeitigeren Entlassung aus dem Krankenhaus zu beschleunigen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive Studie zur Entwicklung, Prüfung, Feinabstimmung und Verfeinerung einer SOP für die postoperative Versorgung von Patienten, die sich einer VATS-Lobektomie oder -Segmentektomie unterziehen, die von einem der Chirurgen der Abteilung für Thoraxchirurgie durchgeführt wird. Diese Studie wird in zwei Phasen durchgeführt. Phase 1 wird sich auf die frühe Durchführbarkeit der SOP konzentrieren, und dies wird durch die Aufnahme von 50 Teilnehmern in die Untergruppe der teilnehmenden Thorax-VATS-Chirurgen erfolgen. Nach Abschluss von Phase 1 wird eine Analyse stattfinden, um den Prozentsatz der Teilnehmer zu untersuchen, die am oder vor POD 3 entlassen werden konnten. Bei dieser Analyse werden Änderungen in allen Bereichen des Pflegepfads bewertet und ggf. geändert vom PI und anderen Mitgliedern des Studienteams als notwendig erachtet werden. Diese Analyse wird alle erforderlichen Änderungen vorantreiben, die vor der Implementierung in das Phase-II-Design integriert werden. Der behandelnde Thoraxchirurg für jeden Patienten befolgt die beschriebene SOP, und die Schritte, die das postoperative Team befolgen wird, hängen davon ab, in welcher Phase der Teilnehmer ebenfalls eingeschrieben ist. Daten werden für jeden Teilnehmer gesammelt, beginnend kurz vor dem VATS-Vorgang und fortgesetzt durch die Entlassung und abgeschlossen, sobald die Teilnehmer ihr Datum von 90 Tagen nach der Entlassung erreicht haben. Nach der Entlassung aus dem Krankenhaus tritt der Teilnehmer in den Nachbeobachtungszeitraum der Studie ein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Themen
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Probanden, die sich einer VATS-Lobektomie oder Segmentektomie für Lungenknoten unterziehen wollten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich keiner VATS-Operation unterziehen können
  • Probanden, die sich zusätzlich zur VATS-Lobektomie oder Segmentektomie einer beliebigen Resektion unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patienten, die sich einer VATS-Lobektomie oder -Segmentektomie unterziehen
Patienten, die sich einer VATS-Lobektomie oder -Segmentektomie unterziehen, die von einem der Chirurgen in der Abteilung für Thoraxchirurgie durchgeführt wird, die dann auf diesen spezifischen postoperativen Behandlungspfad gesetzt werden, um die Entlassungsrate dieser Patienten bis zum dritten postoperativen Tag (POD) zu bestimmen.
Sonstiges: Postoperativer Behandlungspfad für Patienten, die sich einer VATS-Lobektomie oder -Segmentektomie unterziehen
Um die Teilnehmer nach Abschluss ihrer VATS-Operation auf diesen spezifischen postoperativen Versorgungsweg zu setzen, um die Entlassungsrate bis Mitternacht am dritten postoperativen Tag (POD) zu bestimmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das Hauptziel besteht darin, die Machbarkeit dieser SOP in zwei Phasen zu bewerten. Das primäre Ziel von Phase 1 ist die Bestimmung der POD-3-Rate, definiert als Anteil der Patienten, die am POD 3 bis Mitternacht entlassen werden.
Zeitfenster: Vom Datum der Einwilligung bis Mitternacht des 3. postoperativen Tages
Vom Datum der Einwilligung bis Mitternacht des 3. postoperativen Tages
Das Hauptziel der Phase II ist die weitere Bewertung dieser SOP. Das Studienteam wird auch die Möglichkeit haben, diese SOP zwischen Phase I und Phase II zu verfeinern und zu verfeinern.
Zeitfenster: Vom Datum der Einwilligung bis Mitternacht des 3. postoperativen Tages
Vom Datum der Einwilligung bis Mitternacht des 3. postoperativen Tages

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Scott Swanson, MD, Brigham and Women's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016P002308

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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