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Parcours de soins pour les patients subissant une lobectomie ou une segmentectomie VATS

12 juillet 2018 mis à jour par: Scott J Swanson, Brigham and Women's Hospital
Le but de cette étude est de créer une SOP unifiée pour les soins des sujets subissant une lobectomie et une segmentectomie VATS par les membres de la Division de chirurgie thoracique. D'autres centres universitaires ont créé des algorithmes standardisés pour la prise en charge de leurs sujets, ce qui permet aux centres de déterminer quels sujets peuvent être placés sur une voie accélérée de sortie et lesquels ne le peuvent pas. Certaines de ces SOPS dictent des algorithmes de traitement uniformes avec une réduction de ce qui peut être des tests inutiles pour simplifier les soins aux patients et probablement les accélérer vers une sortie sûre et plus rapide de l'hôpital.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'une étude prospective visant à développer, tester, affiner et affiner une SOP pour les soins postopératoires pour les patients qui subissent une lobectomie ou une segmentectomie VATS effectuée par l'un des chirurgiens de la Division de chirurgie thoracique. Cette étude sera menée en deux phases. La phase 1 sera axée sur la faisabilité précoce du SOP et cela se fera en inscrivant 50 participants parmi le sous-groupe de chirurgiens VATS thoraciques qui participent. Une analyse aura lieu à la fin de la phase 1 pour examiner le pourcentage de participants qui ont pu sortir le jour du POD 3 ou avant. Au cours de cette analyse, les modifications dans tous les domaines du parcours de soins seront évaluées et modifiées si jugé nécessaire par le PI et les autres membres de l'équipe d'étude. Cette analyse entraînera toutes les modifications nécessaires qui seront incorporées dans la conception de la phase II avant sa mise en œuvre. Le chirurgien thoracique traitant de chaque patient suivra la POS telle qu'elle est décrite et les étapes que l'équipe postopératoire suivra dépendront également de la phase à laquelle le participant est inscrit. Les données seront collectées pour chaque participant en commençant juste avant l'opération VATS et se poursuivront jusqu'à la décharge et se termineront une fois que les participants auront atteint leur date de décharge de 90 jours. À sa sortie de l'hôpital, le participant entrera dans la période de suivi de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets masculins et féminins
  • Âge ≥ 18 ans
  • Sujets devant subir une procédure de lobectomie ou de segmentectomie VATS pour des nodules pulmonaires

Critère d'exclusion:

  • Sujets qui ne peuvent pas subir de chirurgie VATS
  • Sujets subissant tout type de résection en plus de la lobectomie ou de la segmentectomie VATS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patients subissant une lobectomie ou une segmentectomie VATS
Patients subissant une lobectomie ou une segmentectomie VATS réalisée par l'un des chirurgiens du service de chirurgie thoracique qui sont ensuite placés sur ce parcours de soins postopératoires spécifique pour déterminer le taux de sortie de ces patients au troisième jour postopératoire (POD).
Placer les participants sur cette voie de soins postopératoires spécifique à la fin de leur chirurgie VATS afin de déterminer le taux de sortie avant minuit le troisième jour postopératoire (POD).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'objectif principal est d'évaluer la faisabilité de ce SOP en deux phases. L'objectif principal de la phase 1 est de déterminer le taux de POD 3, défini comme la proportion de patients qui sortent à minuit le POD 3.
Délai: De la date du consentement jusqu'à minuit du jour postopératoire 3
De la date du consentement jusqu'à minuit du jour postopératoire 3
L'objectif principal de la phase II est d'évaluer plus avant cette POS. L'équipe d'étude aura également l'opportunité d'affiner et d'affiner ce SOP entre la phase I et la phase II.
Délai: De la date du consentement jusqu'à minuit du jour postopératoire 3
De la date du consentement jusqu'à minuit du jour postopératoire 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Scott Swanson, MD, Brigham and Women's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2017

Première publication (Estimation)

18 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016P002308

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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