Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cesta péče o pacienty podstupující VATS lobektomii nebo segmentektomii

12. července 2018 aktualizováno: Scott J Swanson, Brigham and Women's Hospital
Cílem této studie je vytvořit jednotnou SOP pro péči o subjekty podstupující VATS lobektomii a segmentektomii členy Divize hrudní chirurgie. Jiná akademická pracoviště vytvořila standardizované algoritmy pro péči o své subjekty, což jim umožňuje určit, které subjekty lze umístit na zrychlenou cestu k propuštění a které nikoli. Některé z těchto SOPS diktují jednotné léčebné algoritmy s omezením možná zbytečných testů, které zjednodušují péči o pacienty a pravděpodobně je urychlují směrem k bezpečnému a včasnějšímu propuštění z nemocnice.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o prospektivní studii, jejímž cílem je vyvinout, otestovat, doladit a zpřesnit SOP pro pooperační péči o pacienty, kteří podstoupí lobektomii VATS nebo segmentektomii provedenou jedním z chirurgů Divize hrudní chirurgie. Tato studie bude provedena ve dvou fázích. Fáze 1 bude zaměřena na včasnou proveditelnost SOP a to bude provedeno zapsáním 50 účastníků do podskupiny hrudních VATS chirurgů, kteří se účastní. Po dokončení fáze 1 bude provedena analýza, aby se zjistilo procento účastníků, kteří mohli být propuštěni v POD 3 nebo před ní. Na základě této analýzy budou vyhodnoceny a změněny změny ve všech oblastech cesty péče, pokud považuje PI a další členové studijního týmu za nezbytné. Tato analýza povede k veškerým potřebným úpravám, které budou začleněny do návrhu fáze II před jeho implementací. Ošetřující hrudní chirurg pro každého pacienta bude postupovat podle SOP, jak je nastíněno, a kroky, které bude pooperační tým dodržovat, budou záviset na tom, ve které fázi je účastník také zařazen. Údaje budou shromažďovány pro každého účastníka, počínaje těsně před operací VATS, a budou pokračovat přes absolutorium a budou ukončeny, jakmile účastníci dosáhnou 90denního data po propuštění. Po propuštění z nemocnice vstoupí účastník do následného období studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužské a ženské subjekty
  • Věk ≥ 18 let
  • Subjekty plánovaly podstoupit VATS lobektomii nebo segmentektomii plicních uzlů

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které nemohou podstoupit operaci VATS
  • Subjekty podstupující jakýkoli druh resekce kromě VATS lobektomie nebo segmentektomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti podstupující VATS lobektomii nebo segmentektomii
Pacienti podstupující VATS lobektomii nebo segmentektomii provedenou jedním z chirurgů v oddělení hrudní chirurgie, kteří jsou poté umístěni na tuto specifickou dráhu pooperační péče, aby se určila rychlost propouštění těchto pacientů do třetího pooperačního dne (POD).
Jiný: Cesta pooperační péče u pacientů podstupujících VATS lobektomii nebo segmentektomii
Zařadit účastníky do této specifické cesty pooperační péče po dokončení operace VATS, aby bylo možné určit míru propuštění do půlnoci třetího pooperačního dne (POD).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primárním cílem je vyhodnotit proveditelnost tohoto SOP ve dvou fázích. Primárním cílem fáze 1 je určit frekvenci POD 3, definovanou jako podíl pacientů, kteří jsou propuštěni do půlnoci POD 3.
Časové okno: Ode dne udělení souhlasu do půlnoci dne 3
Ode dne udělení souhlasu do půlnoci dne 3
Primárním cílem fáze II je dále vyhodnotit tento SOP. Studijní tým bude mít také příležitost vylepšit a doladit tento SOP mezi fází I a fází II.
Časové okno: Ode dne udělení souhlasu do půlnoci dne 3
Ode dne udělení souhlasu do půlnoci dne 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Scott Swanson, MD, Brigham and Women's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

18. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2016P002308

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní uzlík

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit